류마티스 관절염 또는 크론병 환자의 림프종에 대한 관찰 연구.
2014년 4월 9일 업데이트: Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.
Centocor 후원 및 Centocor 지원 질병 등록부에서 류마티스 관절염 또는 크론병 환자에게서 발생하는 림프종 보고서 검토
이 연구의 목적은 류마티스 관절염 및/또는 크론병이 있고 infliximab을 복용한 환자에서 EBV 감염과의 연관성을 조사하고, 림프종의 발생을 모니터링하고, 림프종 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Centocor가 후원하거나 지원하는 3개의 다른 레지스트리에서 데이터를 수집한 관찰(기록 검토), 회고(연구 중인 이벤트가 발생한 후 수행되는 연구 활동) 레지스트리 연구입니다.
레지스트리는 Centocor가 후원하는 크론병 치료 자원 평가 및 평가 도구(TREAT™) 레지스트리이며, 다음 두 Centocor 지원 레지스트리에서는 Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc.(CORRONA) 레지스트리 및 Infliximab RA 레지스트리입니다. 국립 류마티스 관절염 데이터베이스 등록부(NDBRRA) 및 국립 류마티스 질환 데이터뱅크(NDB)의 하위 집합입니다.
레지스트리는 실제 의사-환자 환경에서 데이터를 수집하는 것입니다.
의사는 류마티스 관절염 및/또는 크론병에 대한 약물을 일상적인 임상 관행에 따라 처방하고 이 정보를 기록하여 Centocor에 제공합니다.
이 레지스트리 연구를 위해 Centocor는 류마티스 관절염 및/또는 크론병이 있고 인플릭시맙을 복용한 경우 림프종에 걸릴 위험을 평가하기 위해 3개의 레지스트리에서 데이터를 수집했습니다.
3개의 레지스트리 중 하나에 있고 류마티스 관절염 및/또는 크론병이 있고 infliximab을 복용하지 않은 환자도 평가되었습니다.
이 레지스트리 연구는 조사용 약물의 사용을 포함하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Highland Park, Illinois, 미국
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국
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New York
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Albany, New York, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지정된 레지스트리에 참여하는 크론병 또는 류마티스 관절염 환자가 분석에 포함됩니다. 림프종 분석을 위해 환자는 이러한 레지스트리 중 하나에 참여하는 동안 림프종이 있는 것으로 기록되어야 합니다.
제외 기준:
- 크론병 또는 류마티스 관절염이 없고 식별된 레지스트리 중 하나에 참여하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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림프종 환자
류마티스관절염 또는 크론병 환자에서 발생하는 림프종
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모든 치료는 일반적인 임상 실습을 기반으로 의사가 처방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프종의 발생
기간: 5 년
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하나의 Centocor 후원 및 Centocor 지원 질병 등록에서 환자들 사이의 림프종 발생을 조사하기 위해
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프종 위험 평가
기간: 5 년
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항TNF 요법을 받지 않는 환자, 기존의 면역억제제(코르티코스테로이드 포함)를 받는 환자 및 항TNF 요법을 받는 환자를 포함하여 관련 등록 환자 집단에서 림프종 위험을 평가하기 위해
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5 년
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엡스타인-바 바이러스(EBV)와 림프종의 연관성 평가
기간: 5 년
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EBV와 림프종의 잠재적 연관성에 대해 개별 림프종 사례의 조직 샘플에 대한 모든 이용 가능한 데이터를 평가합니다.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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