Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne chłoniaka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą Leśniowskiego-Crohna.

9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

Przegląd zgłoszeń chłoniaków występujących u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą Leśniowskiego-Crohna w rejestrach chorób sponsorowanych i wspieranych przez Centocor

Celem tego badania jest zbadanie związku z zakażeniem EBV, monitorowanie występowania chłoniaka i ocena ryzyka wystąpienia chłoniaka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy przyjmowali infliksymab.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne (przegląd dokumentacji), retrospektywne (działanie badawcze przeprowadzane po wystąpieniu zdarzeń objętych badaniem), rejestrowe, w którym zebrano dane z 3 różnych rejestrów sponsorowanych lub wspieranych przez Centocor. Rejestry to rejestr choroby Leśniowskiego-Crohna sponsorowany przez firmę Centocor do oceny i oceny zasobów terapii (TREAT™), a w następujących dwóch rejestrach wspieranych przez firmę Centocor rejestr Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc. (CORRONA) i rejestr Infliximab RA, podzbiór Krajowej Bazy Danych Rejestru Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (NDBRRA) i Krajowego Banku Danych Chorób Reumatycznych (NDB). Rejestr to gromadzenie danych w rzeczywistych warunkach lekarz-pacjent. Lekarze przepisują leki na reumatoidalne zapalenie stawów i/lub chorobę Leśniowskiego-Crohna zgodnie ze swoją zwykłą praktyką kliniczną, a następnie zapisują te informacje i przekazują je firmie Centocor. W tym badaniu rejestracyjnym firma Centocor zebrała dane z 3 rejestrów w celu oceny ryzyka zachorowania na chłoniaka u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy przyjmowali infliksymab. Ocenie poddano również pacjentów, którzy znajdowali się w jednym z 3 rejestrów i mieli reumatoidalne zapalenie stawów i/lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, którzy nie przyjmowali infliksymabu. To badanie rejestru nie obejmuje stosowania żadnych leków eksperymentalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy figurują w określonych rejestrach, zostaną włączeni do analizy. W celu analizy chłoniaka pacjenci muszą być rejestrowani jako chorzy na chłoniaka podczas ich udziału w jednym z tych rejestrów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają choroby Leśniowskiego-Crohna ani reumatoidalnego zapalenia stawów i którzy nie uczestniczyli w jednym ze zidentyfikowanych rejestrów, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chłoniakiem
Chłoniak występujący u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą Leśniowskiego-Crohna
Inny: Brak interwencji
Wszystkie zabiegi są przepisywane przez lekarza na podstawie zwykłej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie chłoniaka
Ramy czasowe: 5 lat
Zbadanie występowania chłoniaka wśród pacjentów w jednym rejestrze chorób sponsorowanym i wspieranym przez Centocor
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka wystąpienia chłoniaka
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena ryzyka wystąpienia chłoniaka w odpowiednich zarejestrowanych populacjach pacjentów, w tym pacjentów nieotrzymujących terapii anty-TNF, pacjentów otrzymujących konwencjonalne leki immunosupresyjne (w tym kortykosteroidy) oraz pacjentów otrzymujących terapie anty-TNF
5 lat
Ocena związku wirusa Epsteina-Barra (EBV) z chłoniakiem
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena wszystkich dostępnych danych dotyczących próbek tkanek poszczególnych przypadków chłoniaka pod kątem potencjalnego związku EBV z chłoniakiem.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR011239
  • C0168T68 (Inny identyfikator: Centocor, Inc.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj