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Effect of Plant Stanols on Cholesterol Absorption (DOSE)

2007년 7월 4일 업데이트: Oy Foodfiles Ltd

The Effect of Three Different Stanol Ester Doses in Margarines on Cholesterol Absorption Efficiency

This study aims to measure the effect of three different doses of plant stanols in margarine on the cholesterol absorption efficiency in subjects with mildly to moderately increased serum LDL cholesterol concentrations

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Serum cholesterol lowering effect of plant sterols is well established and it is also known that plant stanols inhibit the absorption of cholesterol. However, there is lack of dose-response studies directly measuring the cholesterol absorption efficiency during prolonged consumption of plant stanols. Therefore this study aims to measure the cholesterol absorption efficiency at different plant stanol consumption levels using a stable isotope tracer method.

Subjects will be randomized in their study groups that consume 20 g of margarine with different doses of plants stanols (0.8, 1.6 and 2.0g) based on cholesterol absorption efficiency at screening (high and low absorbers randomised separately). Cholesterol absorption test with cholesterol tracer will be conducted twice: at baseline and after 2-3 weeks margarine consumption period.

Cholesterol absorption efficiency will also be examined by indirect method i.e. by following the concentrations of serum cholesterol precursors and plant sterols in blood. In addition serum total, LDL and HDL cholesterol and triglycerides are followed.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuopio, 핀란드, 70210
        • Oy Foodfiles Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • healthy adults with mild to moderate hypercholesterolemia

Exclusion Criteria:

  • lipid lowering medication
  • pregnancy or lactation
  • severe diseases (inc. diabetes, unstable CVD, malignant diseases)
  • severe obesity
  • regular plant sterol consumption

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
cholesterol absorption efficiency

2차 결과 측정

결과 측정
changes in blood lipids

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sakari A Nieminen, MD, Oy Foodfiles Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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