- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00442923
"The Evaluation of Stimulant Withdrawal" (MARC)
2019년 1월 29일 업데이트: Aaron J. Janowsky
Scientific Component IV: Pharmacotherapy to Prevent Methamphetamine Relapse
The purpose of this research study is to determine whether Carvedilol, an FDA approved beta blocker, when administered for an 8-week period to veterans currently undergoing treatment for methamphetamine dependence (1) improves their ability to stay in treatment longer, (2)eases the aversive symptoms that accompany stimulant withdrawal, and (3) increases the time they remain abstinent from methamphetamine.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- US Veterans Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Must have entered treatment into the outpatient Clinical Addiction Rehabilitation Section (CARS) through the US Portland Veterans Affairs Medical Center
- Must meet the clinical definition for methamphetamine dependence
- Self-reported methamphetamine use within 10 days of entering the study
- Must be able to understand and sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Dependent on any other drug except nicotine, caffeine, marijuana and alcohol
- Pregnant or nursing mothers
- Psychosis
- Dementia
- Any serious medical condition that could be aggravated by the study protocol (Allergic reaction, Hypotension, Asthma, Bronchospastic conditions, Angina, Bronchitis, Emphysema, Bradycardia, Heart or blood vessel disease, Diabetes mellitus, Low blood sugar, Kidney disease, Liver disease or Overactive thyroid)
- History of withdrawal seizures or delirium tremors
- Use of MAO inhibitors within the last two weeks
- Considerable hepatocellular injury, including cirrhosis of the liver or liver function test levels higher than 2 times normal
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: CTRL
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실험적: TREAT
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul S Berger, M.D., OHSU/ US VA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2007년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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