- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00442923
"The Evaluation of Stimulant Withdrawal" (MARC)
29 januari 2019 bijgewerkt door: Aaron J. Janowsky
Scientific Component IV: Pharmacotherapy to Prevent Methamphetamine Relapse
The purpose of this research study is to determine whether Carvedilol, an FDA approved beta blocker, when administered for an 8-week period to veterans currently undergoing treatment for methamphetamine dependence (1) improves their ability to stay in treatment longer, (2)eases the aversive symptoms that accompany stimulant withdrawal, and (3) increases the time they remain abstinent from methamphetamine.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- US Veterans Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must have entered treatment into the outpatient Clinical Addiction Rehabilitation Section (CARS) through the US Portland Veterans Affairs Medical Center
- Must meet the clinical definition for methamphetamine dependence
- Self-reported methamphetamine use within 10 days of entering the study
- Must be able to understand and sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Dependent on any other drug except nicotine, caffeine, marijuana and alcohol
- Pregnant or nursing mothers
- Psychosis
- Dementia
- Any serious medical condition that could be aggravated by the study protocol (Allergic reaction, Hypotension, Asthma, Bronchospastic conditions, Angina, Bronchitis, Emphysema, Bradycardia, Heart or blood vessel disease, Diabetes mellitus, Low blood sugar, Kidney disease, Liver disease or Overactive thyroid)
- History of withdrawal seizures or delirium tremors
- Use of MAO inhibitors within the last two weeks
- Considerable hepatocellular injury, including cirrhosis of the liver or liver function test levels higher than 2 times normal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: CTRL
|
|
Experimenteel: TREAT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul S Berger, M.D., OHSU/ US VA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1P50DA018165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coreg
-
CTI-1, LLCGlaxoSmithKline; CTI Clinical Trial and Consulting ServicesVoltooidCongestief hartfalenVerenigde Staten
-
Royan InstituteVoltooidReageerbuisbevruchtingIran, Islamitische Republiek
-
Univar BVOnbekendZiekte van WilsonVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Griekenland, Italië
-
West Virginia UniversityWest Virginia Clinical and Translational Science InstituteBeëindigdGlioblastoom | Glioblastoom MultiformeVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityMedical University of South Carolina; Ochsner Health SystemIngetrokkenDyspepsie | Brandend maagzuur | Niet-erosieve refluxziekteVerenigde Staten
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlineVoltooidPre-hypertensieVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineActief, niet wervendProstaatkankerVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityGlaxoSmithKlineVoltooidPulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten