"The Evaluation of Stimulant Withdrawal" (MARC)
29 gennaio 2019 aggiornato da: Aaron J. Janowsky
Scientific Component IV: Pharmacotherapy to Prevent Methamphetamine Relapse
The purpose of this research study is to determine whether Carvedilol, an FDA approved beta blocker, when administered for an 8-week period to veterans currently undergoing treatment for methamphetamine dependence (1) improves their ability to stay in treatment longer, (2)eases the aversive symptoms that accompany stimulant withdrawal, and (3) increases the time they remain abstinent from methamphetamine.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- US Veterans Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must have entered treatment into the outpatient Clinical Addiction Rehabilitation Section (CARS) through the US Portland Veterans Affairs Medical Center
- Must meet the clinical definition for methamphetamine dependence
- Self-reported methamphetamine use within 10 days of entering the study
- Must be able to understand and sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Dependent on any other drug except nicotine, caffeine, marijuana and alcohol
- Pregnant or nursing mothers
- Psychosis
- Dementia
- Any serious medical condition that could be aggravated by the study protocol (Allergic reaction, Hypotension, Asthma, Bronchospastic conditions, Angina, Bronchitis, Emphysema, Bradycardia, Heart or blood vessel disease, Diabetes mellitus, Low blood sugar, Kidney disease, Liver disease or Overactive thyroid)
- History of withdrawal seizures or delirium tremors
- Use of MAO inhibitors within the last two weeks
- Considerable hepatocellular injury, including cirrhosis of the liver or liver function test levels higher than 2 times normal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: CTRL
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Sperimentale: TREAT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul S Berger, M.D., OHSU/ US VA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2007
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1P50DA018165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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