"The Evaluation of Stimulant Withdrawal" (MARC)
29. Januar 2019 aktualisiert von: Aaron J. Janowsky
Scientific Component IV: Pharmacotherapy to Prevent Methamphetamine Relapse
The purpose of this research study is to determine whether Carvedilol, an FDA approved beta blocker, when administered for an 8-week period to veterans currently undergoing treatment for methamphetamine dependence (1) improves their ability to stay in treatment longer, (2)eases the aversive symptoms that accompany stimulant withdrawal, and (3) increases the time they remain abstinent from methamphetamine.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- US Veterans Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must have entered treatment into the outpatient Clinical Addiction Rehabilitation Section (CARS) through the US Portland Veterans Affairs Medical Center
- Must meet the clinical definition for methamphetamine dependence
- Self-reported methamphetamine use within 10 days of entering the study
- Must be able to understand and sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Dependent on any other drug except nicotine, caffeine, marijuana and alcohol
- Pregnant or nursing mothers
- Psychosis
- Dementia
- Any serious medical condition that could be aggravated by the study protocol (Allergic reaction, Hypotension, Asthma, Bronchospastic conditions, Angina, Bronchitis, Emphysema, Bradycardia, Heart or blood vessel disease, Diabetes mellitus, Low blood sugar, Kidney disease, Liver disease or Overactive thyroid)
- History of withdrawal seizures or delirium tremors
- Use of MAO inhibitors within the last two weeks
- Considerable hepatocellular injury, including cirrhosis of the liver or liver function test levels higher than 2 times normal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: CTRL
|
|
|
Experimental: TREAT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul S Berger, M.D., OHSU/ US VA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1P50DA018165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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