- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00444483
Structured Patient Education and Quality of Life of Elderly Patients With Diabetes Mellitus- a Prospective Study
2007년 3월 6일 업데이트: Heidelberg University
Structured Treatment and Teaching of Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The improvement of the quality of life (QoL) is one of the key treatment goals in patients with diabetes mellitus.
Objective: Prospective study to evaluate the impact of structured diabetes education on the QoL in insulin-treated, elderly patients with type 2 diabetes mellitus.
Inpatients with insulin treated type 2 diabetes or failure of oral antidiabetic therapy were successively recruited and participated in the structured inpatient diabetes treatment and teaching program (DTTP) for insulin therapy QoL was assessed before and six months after participation in the DTTP with the standardised questionnaire of Lohr analysing the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
All patients with type 2 diabetes mellitus, who were older than 54 years and admitted by general practitioner to the inpatient unit of the university hospital of Jena, Germany, for participation in a structured DTTP for insulin therapy because of hyperglycemia, were candidates for successive inclusion in the study.
All patients participated in a five day inpatient structured DTTP for single or split dose administration of intermediate-acting insulin which included instruction in insulin injection, self- monitoring, hypoglycemia, acute/late complications, nutrition and foot care.
Quality of life was assessed by using a validated instrument, the standardised QoL- questionnaire of Lohr et al. (21) both before and six months after participation in the DTTP.
This questionnaire consists of 58 Likert- scaled items comprising the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
Higher scores reflect higher quality of life with 100% as an optimum quality of life.
The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
54년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus, insulin therapy, age >54 years, hyperglycemia
Exclusion Criteria:
- dementia, severe neurological deficits, polioencephalitis, rejection of informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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A secondary objective of the study was the comparison of QoL- subscale in patients already on insulin therapy with those newly on insulin therapy.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Müller, MD, University of Jena
- 연구 의자: Anke Braun, MD, Bethanien Hospital Heidelberg, Germany
- 연구 의자: Ralf Schiel, MD, Inselklinik Heringsdorf, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
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