- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00444483
Structured Patient Education and Quality of Life of Elderly Patients With Diabetes Mellitus- a Prospective Study
tiistai 6. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Heidelberg University
Structured Treatment and Teaching of Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The improvement of the quality of life (QoL) is one of the key treatment goals in patients with diabetes mellitus.
Objective: Prospective study to evaluate the impact of structured diabetes education on the QoL in insulin-treated, elderly patients with type 2 diabetes mellitus.
Inpatients with insulin treated type 2 diabetes or failure of oral antidiabetic therapy were successively recruited and participated in the structured inpatient diabetes treatment and teaching program (DTTP) for insulin therapy QoL was assessed before and six months after participation in the DTTP with the standardised questionnaire of Lohr analysing the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
All patients with type 2 diabetes mellitus, who were older than 54 years and admitted by general practitioner to the inpatient unit of the university hospital of Jena, Germany, for participation in a structured DTTP for insulin therapy because of hyperglycemia, were candidates for successive inclusion in the study.
All patients participated in a five day inpatient structured DTTP for single or split dose administration of intermediate-acting insulin which included instruction in insulin injection, self- monitoring, hypoglycemia, acute/late complications, nutrition and foot care.
Quality of life was assessed by using a validated instrument, the standardised QoL- questionnaire of Lohr et al. (21) both before and six months after participation in the DTTP.
This questionnaire consists of 58 Likert- scaled items comprising the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
Higher scores reflect higher quality of life with 100% as an optimum quality of life.
The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
54 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus, insulin therapy, age >54 years, hyperglycemia
Exclusion Criteria:
- dementia, severe neurological deficits, polioencephalitis, rejection of informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
A secondary objective of the study was the comparison of QoL- subscale in patients already on insulin therapy with those newly on insulin therapy.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Müller, MD, University of Jena
- Opintojen puheenjohtaja: Anke Braun, MD, Bethanien Hospital Heidelberg, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Ralf Schiel, MD, Inselklinik Heringsdorf, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0099-9/98 (KIMII)-955
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .