Structured Patient Education and Quality of Life of Elderly Patients With Diabetes Mellitus- a Prospective Study
6 de marzo de 2007 actualizado por: Heidelberg University
Structured Treatment and Teaching of Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The improvement of the quality of life (QoL) is one of the key treatment goals in patients with diabetes mellitus.
Objective: Prospective study to evaluate the impact of structured diabetes education on the QoL in insulin-treated, elderly patients with type 2 diabetes mellitus.
Inpatients with insulin treated type 2 diabetes or failure of oral antidiabetic therapy were successively recruited and participated in the structured inpatient diabetes treatment and teaching program (DTTP) for insulin therapy QoL was assessed before and six months after participation in the DTTP with the standardised questionnaire of Lohr analysing the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All patients with type 2 diabetes mellitus, who were older than 54 years and admitted by general practitioner to the inpatient unit of the university hospital of Jena, Germany, for participation in a structured DTTP for insulin therapy because of hyperglycemia, were candidates for successive inclusion in the study.
All patients participated in a five day inpatient structured DTTP for single or split dose administration of intermediate-acting insulin which included instruction in insulin injection, self- monitoring, hypoglycemia, acute/late complications, nutrition and foot care.
Quality of life was assessed by using a validated instrument, the standardised QoL- questionnaire of Lohr et al. (21) both before and six months after participation in the DTTP.
This questionnaire consists of 58 Likert- scaled items comprising the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
Higher scores reflect higher quality of life with 100% as an optimum quality of life.
The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
54 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus, insulin therapy, age >54 years, hyperglycemia
Exclusion Criteria:
- dementia, severe neurological deficits, polioencephalitis, rejection of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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A secondary objective of the study was the comparison of QoL- subscale in patients already on insulin therapy with those newly on insulin therapy.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Müller, MD, University of Jena
- Silla de estudio: Anke Braun, MD, Bethanien Hospital Heidelberg, Germany
- Silla de estudio: Ralf Schiel, MD, Inselklinik Heringsdorf, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0099-9/98 (KIMII)-955
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