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Structured Patient Education and Quality of Life of Elderly Patients With Diabetes Mellitus- a Prospective Study

6. März 2007 aktualisiert von: Heidelberg University

Structured Treatment and Teaching of Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The improvement of the quality of life (QoL) is one of the key treatment goals in patients with diabetes mellitus. Objective: Prospective study to evaluate the impact of structured diabetes education on the QoL in insulin-treated, elderly patients with type 2 diabetes mellitus. Inpatients with insulin treated type 2 diabetes or failure of oral antidiabetic therapy were successively recruited and participated in the structured inpatient diabetes treatment and teaching program (DTTP) for insulin therapy QoL was assessed before and six months after participation in the DTTP with the standardised questionnaire of Lohr analysing the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

All patients with type 2 diabetes mellitus, who were older than 54 years and admitted by general practitioner to the inpatient unit of the university hospital of Jena, Germany, for participation in a structured DTTP for insulin therapy because of hyperglycemia, were candidates for successive inclusion in the study. All patients participated in a five day inpatient structured DTTP for single or split dose administration of intermediate-acting insulin which included instruction in insulin injection, self- monitoring, hypoglycemia, acute/late complications, nutrition and foot care. Quality of life was assessed by using a validated instrument, the standardised QoL- questionnaire of Lohr et al. (21) both before and six months after participation in the DTTP. This questionnaire consists of 58 Likert- scaled items comprising the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles. Higher scores reflect higher quality of life with 100% as an optimum quality of life. The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

54 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diabetes mellitus, insulin therapy, age >54 years, hyperglycemia

Exclusion Criteria:

  • dementia, severe neurological deficits, polioencephalitis, rejection of informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
A secondary objective of the study was the comparison of QoL- subscale in patients already on insulin therapy with those newly on insulin therapy.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Mitarbeiter

University of Jena

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich Müller, MD, University of Jena
  • Studienstuhl: Anke Braun, MD, Bethanien Hospital Heidelberg, Germany
  • Studienstuhl: Ralf Schiel, MD, Inselklinik Heringsdorf, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0099-9/98 (KIMII)-955

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