- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00444483
Structured Patient Education and Quality of Life of Elderly Patients With Diabetes Mellitus- a Prospective Study
6 de março de 2007 atualizado por: Heidelberg University
Structured Treatment and Teaching of Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The improvement of the quality of life (QoL) is one of the key treatment goals in patients with diabetes mellitus.
Objective: Prospective study to evaluate the impact of structured diabetes education on the QoL in insulin-treated, elderly patients with type 2 diabetes mellitus.
Inpatients with insulin treated type 2 diabetes or failure of oral antidiabetic therapy were successively recruited and participated in the structured inpatient diabetes treatment and teaching program (DTTP) for insulin therapy QoL was assessed before and six months after participation in the DTTP with the standardised questionnaire of Lohr analysing the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All patients with type 2 diabetes mellitus, who were older than 54 years and admitted by general practitioner to the inpatient unit of the university hospital of Jena, Germany, for participation in a structured DTTP for insulin therapy because of hyperglycemia, were candidates for successive inclusion in the study.
All patients participated in a five day inpatient structured DTTP for single or split dose administration of intermediate-acting insulin which included instruction in insulin injection, self- monitoring, hypoglycemia, acute/late complications, nutrition and foot care.
Quality of life was assessed by using a validated instrument, the standardised QoL- questionnaire of Lohr et al. (21) both before and six months after participation in the DTTP.
This questionnaire consists of 58 Likert- scaled items comprising the subscales: social relations, physical complaints, worries about the future, diet restrictions, fear of hypoglycemia, and daily struggles.
Higher scores reflect higher quality of life with 100% as an optimum quality of life.
The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
54 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus, insulin therapy, age >54 years, hyperglycemia
Exclusion Criteria:
- dementia, severe neurological deficits, polioencephalitis, rejection of informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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The primary outcome measure regarding patients metabolic control was the improvement of quality of life six months after DTTP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A secondary objective of the study was the comparison of QoL- subscale in patients already on insulin therapy with those newly on insulin therapy.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Müller, MD, University of Jena
- Cadeira de estudo: Anke Braun, MD, Bethanien Hospital Heidelberg, Germany
- Cadeira de estudo: Ralf Schiel, MD, Inselklinik Heringsdorf, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0099-9/98 (KIMII)-955
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