- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00445614
The Effects of Trout Fed With a Vegetable Based Feed on Cardiovascular Risk Markers and Plasma Proteome
2008년 8월 12일 업데이트: University of Copenhagen
Healthy, Nutritious and Tasty Fish for the Future
Fish from the aquaculture sector constitutes an increasing part of the fish consumption in Denmark.
The most important farmed fish in Denmark is the rainbow trout.
Due to limited access of wild fish for the feed production, alternative feeding regimes of vegetable origin such as vegetable proteins and rapeseed oil are used instead of marine feed.
This change in feeding regime may affect flesh quality and health and nutritional properties as the content of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) will presumably decrease in the meat.
The objective of the study is to investigate the effect of vegetable based feed versus marine feed of farmed trout and its effect in healthy men on cardiovascular risk markers associated with the development of cardiovascular disease (CVD).
연구 개요
상세 설명
In a two month parallel study including 60 healthy men aged 40-70 years, the cardiovascular effect of one daily meal of trout fed with a vegetable based feed are compared with that of trout fed with marine feed (estimated intake of n-3 LCPUFA 2.6 g/day) and a standard Danish diet with poultry.
Men are randomised to one of the three groups.
Red blood cell fatty acid composition, classical cardiovascular disease (CVD)-risk markers (blood pressure and plasma lipid profile), newer CVD-markers (arterial compliance and plasma markers of endothelial function and inflammation) and plasma proteome analysis are measured at the beginning and end of the intervention period.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Age 40-70
- Body mass index 18,5 - 30
Exclusion Criteria:
- Exercise >10 h/week
- Chronical diseases (eg. cardiovascular and diabetes)
- Regular medication
- Fish oil supplementation
- Blood donation 2 month prior or during participation
- Above maximum recommended alcohol intake
- Blood pressure >160/100 mm Hg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Marine trout
150 g/day of trout fed on marine based feed
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실험적: Vegetable trout
150 g/d of trout fed on vegetable based feed
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다른: Poultry
150 g/d of poultry (for comparison)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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염증 표지자
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혈압
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혈장 단백질 발현
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혈장 지질
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맥파 속도
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pulse wave analysis
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cardiovascular risk markers
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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