- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00445614
The Effects of Trout Fed With a Vegetable Based Feed on Cardiovascular Risk Markers and Plasma Proteome
12. august 2008 oppdatert av: University of Copenhagen
Healthy, Nutritious and Tasty Fish for the Future
Fish from the aquaculture sector constitutes an increasing part of the fish consumption in Denmark.
The most important farmed fish in Denmark is the rainbow trout.
Due to limited access of wild fish for the feed production, alternative feeding regimes of vegetable origin such as vegetable proteins and rapeseed oil are used instead of marine feed.
This change in feeding regime may affect flesh quality and health and nutritional properties as the content of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) will presumably decrease in the meat.
The objective of the study is to investigate the effect of vegetable based feed versus marine feed of farmed trout and its effect in healthy men on cardiovascular risk markers associated with the development of cardiovascular disease (CVD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In a two month parallel study including 60 healthy men aged 40-70 years, the cardiovascular effect of one daily meal of trout fed with a vegetable based feed are compared with that of trout fed with marine feed (estimated intake of n-3 LCPUFA 2.6 g/day) and a standard Danish diet with poultry.
Men are randomised to one of the three groups.
Red blood cell fatty acid composition, classical cardiovascular disease (CVD)-risk markers (blood pressure and plasma lipid profile), newer CVD-markers (arterial compliance and plasma markers of endothelial function and inflammation) and plasma proteome analysis are measured at the beginning and end of the intervention period.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 40-70
- Body mass index 18,5 - 30
Exclusion Criteria:
- Exercise >10 h/week
- Chronical diseases (eg. cardiovascular and diabetes)
- Regular medication
- Fish oil supplementation
- Blood donation 2 month prior or during participation
- Above maximum recommended alcohol intake
- Blood pressure >160/100 mm Hg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Marine trout
150 g/day of trout fed on marine based feed
|
|
|
Eksperimentell: Vegetable trout
150 g/d of trout fed on vegetable based feed
|
|
|
Annen: Poultry
150 g/d of poultry (for comparison)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
markører for betennelse
|
|
blodtrykk
|
|
plasmaproteinekspresjon
|
|
plasmalipider
|
|
pulsbølgehastighet
|
|
pulse wave analysis
|
|
cardiovascular risk markers
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .