- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00445614
The Effects of Trout Fed With a Vegetable Based Feed on Cardiovascular Risk Markers and Plasma Proteome
12 августа 2008 г. обновлено: University of Copenhagen
Healthy, Nutritious and Tasty Fish for the Future
Fish from the aquaculture sector constitutes an increasing part of the fish consumption in Denmark.
The most important farmed fish in Denmark is the rainbow trout.
Due to limited access of wild fish for the feed production, alternative feeding regimes of vegetable origin such as vegetable proteins and rapeseed oil are used instead of marine feed.
This change in feeding regime may affect flesh quality and health and nutritional properties as the content of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) will presumably decrease in the meat.
The objective of the study is to investigate the effect of vegetable based feed versus marine feed of farmed trout and its effect in healthy men on cardiovascular risk markers associated with the development of cardiovascular disease (CVD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In a two month parallel study including 60 healthy men aged 40-70 years, the cardiovascular effect of one daily meal of trout fed with a vegetable based feed are compared with that of trout fed with marine feed (estimated intake of n-3 LCPUFA 2.6 g/day) and a standard Danish diet with poultry.
Men are randomised to one of the three groups.
Red blood cell fatty acid composition, classical cardiovascular disease (CVD)-risk markers (blood pressure and plasma lipid profile), newer CVD-markers (arterial compliance and plasma markers of endothelial function and inflammation) and plasma proteome analysis are measured at the beginning and end of the intervention period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition, Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 40-70
- Body mass index 18,5 - 30
Exclusion Criteria:
- Exercise >10 h/week
- Chronical diseases (eg. cardiovascular and diabetes)
- Regular medication
- Fish oil supplementation
- Blood donation 2 month prior or during participation
- Above maximum recommended alcohol intake
- Blood pressure >160/100 mm Hg
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Marine trout
150 g/day of trout fed on marine based feed
|
|
|
Экспериментальный: Vegetable trout
150 g/d of trout fed on vegetable based feed
|
|
|
Другой: Poultry
150 g/d of poultry (for comparison)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
маркеры воспаления
|
|
артериальное давление
|
|
экспрессия белков плазмы
|
|
липиды плазмы
|
|
скорость пульсовой волны
|
|
pulse wave analysis
|
|
cardiovascular risk markers
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M187
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .