- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00445614
The Effects of Trout Fed With a Vegetable Based Feed on Cardiovascular Risk Markers and Plasma Proteome
12 agosto 2008 aggiornato da: University of Copenhagen
Healthy, Nutritious and Tasty Fish for the Future
Fish from the aquaculture sector constitutes an increasing part of the fish consumption in Denmark.
The most important farmed fish in Denmark is the rainbow trout.
Due to limited access of wild fish for the feed production, alternative feeding regimes of vegetable origin such as vegetable proteins and rapeseed oil are used instead of marine feed.
This change in feeding regime may affect flesh quality and health and nutritional properties as the content of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) will presumably decrease in the meat.
The objective of the study is to investigate the effect of vegetable based feed versus marine feed of farmed trout and its effect in healthy men on cardiovascular risk markers associated with the development of cardiovascular disease (CVD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In a two month parallel study including 60 healthy men aged 40-70 years, the cardiovascular effect of one daily meal of trout fed with a vegetable based feed are compared with that of trout fed with marine feed (estimated intake of n-3 LCPUFA 2.6 g/day) and a standard Danish diet with poultry.
Men are randomised to one of the three groups.
Red blood cell fatty acid composition, classical cardiovascular disease (CVD)-risk markers (blood pressure and plasma lipid profile), newer CVD-markers (arterial compliance and plasma markers of endothelial function and inflammation) and plasma proteome analysis are measured at the beginning and end of the intervention period.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Denmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 40-70
- Body mass index 18,5 - 30
Exclusion Criteria:
- Exercise >10 h/week
- Chronical diseases (eg. cardiovascular and diabetes)
- Regular medication
- Fish oil supplementation
- Blood donation 2 month prior or during participation
- Above maximum recommended alcohol intake
- Blood pressure >160/100 mm Hg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Marine trout
150 g/day of trout fed on marine based feed
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Sperimentale: Vegetable trout
150 g/d of trout fed on vegetable based feed
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Altro: Poultry
150 g/d of poultry (for comparison)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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marcatori di infiammazione
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pressione sanguigna
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espressione delle proteine plasmatiche
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lipidi plasmatici
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velocità dell'onda del polso
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pulse wave analysis
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cardiovascular risk markers
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M187
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