- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00445614
The Effects of Trout Fed With a Vegetable Based Feed on Cardiovascular Risk Markers and Plasma Proteome
12. August 2008 aktualisiert von: University of Copenhagen
Healthy, Nutritious and Tasty Fish for the Future
Fish from the aquaculture sector constitutes an increasing part of the fish consumption in Denmark.
The most important farmed fish in Denmark is the rainbow trout.
Due to limited access of wild fish for the feed production, alternative feeding regimes of vegetable origin such as vegetable proteins and rapeseed oil are used instead of marine feed.
This change in feeding regime may affect flesh quality and health and nutritional properties as the content of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) will presumably decrease in the meat.
The objective of the study is to investigate the effect of vegetable based feed versus marine feed of farmed trout and its effect in healthy men on cardiovascular risk markers associated with the development of cardiovascular disease (CVD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In a two month parallel study including 60 healthy men aged 40-70 years, the cardiovascular effect of one daily meal of trout fed with a vegetable based feed are compared with that of trout fed with marine feed (estimated intake of n-3 LCPUFA 2.6 g/day) and a standard Danish diet with poultry.
Men are randomised to one of the three groups.
Red blood cell fatty acid composition, classical cardiovascular disease (CVD)-risk markers (blood pressure and plasma lipid profile), newer CVD-markers (arterial compliance and plasma markers of endothelial function and inflammation) and plasma proteome analysis are measured at the beginning and end of the intervention period.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Human Nutrition, Denmark
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 40-70
- Body mass index 18,5 - 30
Exclusion Criteria:
- Exercise >10 h/week
- Chronical diseases (eg. cardiovascular and diabetes)
- Regular medication
- Fish oil supplementation
- Blood donation 2 month prior or during participation
- Above maximum recommended alcohol intake
- Blood pressure >160/100 mm Hg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Marine trout
150 g/day of trout fed on marine based feed
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Experimental: Vegetable trout
150 g/d of trout fed on vegetable based feed
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Sonstiges: Poultry
150 g/d of poultry (for comparison)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Entzündungsmarker
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Blutdruck
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Plasmaproteinexpression
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Plasmalipide
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Pulswellengeschwindigkeit
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pulse wave analysis
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cardiovascular risk markers
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M187
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