- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00459940
The Effects of TZD on Fat Metabolism and Insulin Sensitivity in GH-Replaced GHD Patients
2007년 4월 12일 업데이트: University of Aarhus
"Can Growth Hormone's Lipolytic and Insulin-Antagonistic Effects be Modified by Peroxisome Proliferator-Activated Gamma Agonists?"
In the present double blind, placebo-controlled, parallel study we evaluated the impact of 12 weeks thiazolidinedione (TZD) administration on basal and insulin-stimulated substrate metabolism in growth hormone-replaced adults with growth hormone deficiency.
연구 개요
상세 설명
In human subjects GH (Growth Hormone) acutely antagonises the effects of insulin on glucose uptake in skeletal muscle and increases the hepatic glucose production of humans.
This has clinical implications for patients with active acromegaly, in whom the prevalence of glucose intolerance and overt diabetes mellitus is increased.
It is also of significance in relation to GH replacement therapy in GH-deficient adults not least when considering that a substantial proportion of these patients are insulin resistant in the GH-untreated state.
There is evidence to indicate that the acute insulin antagonistic effects may be balanced with time by the favourable effects of GH on body composition and physical fitness, but the data are ambiguous.
The mechanism underlying these effects of GH are not fully characterised, but there is experimental evidence of a causal linked to the concomitant stimulation of lipolysis, since GH-induced insulin resistance is partly abrogated when lipolysis is pharmacologically suppressed.
This is noteworthy since elevated levels of free fatty acids (FFA) are also implicated in the pathogenesis of insulin resistance in patients with the metabolic syndrome and type 2 diabetes mellitus.
Thiazolidinediones (TZDs) are insulin sensitizers which function as highaffinity agonists for the nuclear peroxisome-proliferator-activated receptor (PPAR) gamma, which improve insulin sensitivity in T2DM.
PPAR gamma is a nuclear receptor expressed mainly in adipocytes, which activates the transcription of genes involved in lipid and glucose metabolism.
Administration of TZD in T2DM enhances insulin-stimulated glucose uptake via mechanisms including a lowering of circulating FFA and a redistribution of fat away from hepatocytes and myocytes and into peripheral adipocytes.
To our knowledge, the impact of TZDs on GH-induced insulin resistance has not previously been reported.
Experimental data in human subjects on this issue are of potential importance not only in relation to patients with abnormal GH status, but also regarding our understanding of the pathogenesis of insulin resistance in general and the complex actions of PPAR gamma activation in particular.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Medical Department M, The Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Growth hormone replaced (minimum 6 months) growth hormone deficient men
- Age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Ischemic coronary disease, defined by EF<0.6, former myocardial infarction, angina pectoris or actual treatment of cardiac insufficiency
- Actual or former malignancy, except intracranial neoplasia that caused the participants pituitary disease, provided that there was clinical evidence for permanent remission
- Blood donation within 6 months
- Excessive alcohol consumption
- Known allergic reaction from contents of test drug
- Radioactive radiation exposure in terms of treatment or study enrollment within one year
- Liver insufficiency
- Insulin treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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지질 산화
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Circulating FFA level
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FFA turnover
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens OL Jorgensen, MD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nielsen S, Moller N, Christiansen JS, Jorgensen JO. Pharmacological antilipolysis restores insulin sensitivity during growth hormone exposure. Diabetes. 2001 Oct;50(10):2301-8. doi: 10.2337/diabetes.50.10.2301.
- Spiegelman BM. PPAR-gamma: adipogenic regulator and thiazolidinedione receptor. Diabetes. 1998 Apr;47(4):507-14. doi: 10.2337/diabetes.47.4.507.
- Boden G, Cheung P, Mozzoli M, Fried SK. Effect of thiazolidinediones on glucose and fatty acid metabolism in patients with type 2 diabetes. Metabolism. 2003 Jun;52(6):753-9. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00055-6.
- Racette SB, Davis AO, McGill JB, Klein S. Thiazolidinediones enhance insulin-mediated suppression of fatty acid flux in type 2 diabetes mellitus. Metabolism. 2002 Feb;51(2):169-74. doi: 10.1053/meta.2002.29981.
- Alford FP, Hew FL, Christopher MC, Rantzau C. Insulin sensitivity in growth hormone (GH)-deficient adults and effect of GH replacement therapy. J Endocrinol Invest. 1999;22(5 Suppl):28-32.
- Nielsen S, Moller N, Pedersen SB, Christiansen JS, Jorgensen JO. The effect of long-term pharmacological antilipolysis on substrate metabolism in growth hormone (GH)-substituted GH-deficient adults. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3274-8. doi: 10.1210/jcem.87.7.8597.
- Norrelund H, Djurhuus C, Jorgensen JO, Nielsen S, Nair KS, Schmitz O, Christiansen JS, Moller N. Effects of GH on urea, glucose and lipid metabolism, and insulin sensitivity during fasting in GH-deficient patients. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Oct;285(4):E737-43. doi: 10.1152/ajpendo.00092.2003. Epub 2003 Jun 10.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20030288
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