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The Effects of TZD on Fat Metabolism and Insulin Sensitivity in GH-Replaced GHD Patients

12 aprile 2007 aggiornato da: University of Aarhus

"Can Growth Hormone's Lipolytic and Insulin-Antagonistic Effects be Modified by Peroxisome Proliferator-Activated Gamma Agonists?"

In the present double blind, placebo-controlled, parallel study we evaluated the impact of 12 weeks thiazolidinedione (TZD) administration on basal and insulin-stimulated substrate metabolism in growth hormone-replaced adults with growth hormone deficiency.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In human subjects GH (Growth Hormone) acutely antagonises the effects of insulin on glucose uptake in skeletal muscle and increases the hepatic glucose production of humans. This has clinical implications for patients with active acromegaly, in whom the prevalence of glucose intolerance and overt diabetes mellitus is increased. It is also of significance in relation to GH replacement therapy in GH-deficient adults not least when considering that a substantial proportion of these patients are insulin resistant in the GH-untreated state. There is evidence to indicate that the acute insulin antagonistic effects may be balanced with time by the favourable effects of GH on body composition and physical fitness, but the data are ambiguous. The mechanism underlying these effects of GH are not fully characterised, but there is experimental evidence of a causal linked to the concomitant stimulation of lipolysis, since GH-induced insulin resistance is partly abrogated when lipolysis is pharmacologically suppressed. This is noteworthy since elevated levels of free fatty acids (FFA) are also implicated in the pathogenesis of insulin resistance in patients with the metabolic syndrome and type 2 diabetes mellitus. Thiazolidinediones (TZDs) are insulin sensitizers which function as highaffinity agonists for the nuclear peroxisome-proliferator-activated receptor (PPAR) gamma, which improve insulin sensitivity in T2DM. PPAR gamma is a nuclear receptor expressed mainly in adipocytes, which activates the transcription of genes involved in lipid and glucose metabolism. Administration of TZD in T2DM enhances insulin-stimulated glucose uptake via mechanisms including a lowering of circulating FFA and a redistribution of fat away from hepatocytes and myocytes and into peripheral adipocytes. To our knowledge, the impact of TZDs on GH-induced insulin resistance has not previously been reported. Experimental data in human subjects on this issue are of potential importance not only in relation to patients with abnormal GH status, but also regarding our understanding of the pathogenesis of insulin resistance in general and the complex actions of PPAR gamma activation in particular.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Medical Department M, The Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Growth hormone replaced (minimum 6 months) growth hormone deficient men
  • Age over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Ischemic coronary disease, defined by EF<0.6, former myocardial infarction, angina pectoris or actual treatment of cardiac insufficiency
  • Actual or former malignancy, except intracranial neoplasia that caused the participants pituitary disease, provided that there was clinical evidence for permanent remission
  • Blood donation within 6 months
  • Excessive alcohol consumption
  • Known allergic reaction from contents of test drug
  • Radioactive radiation exposure in terms of treatment or study enrollment within one year
  • Liver insufficiency
  • Insulin treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ossidazione lipidica
Circulating FFA level
FFA turnover

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens OL Jorgensen, MD, University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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