- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00468455
Post-Op Quality of Life After Colorectal Surgery
2014년 12월 12일 업데이트: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Postoperative Quality of Life: Development and Assessment of a Novel Tool to Assess Quality of Life Following Colorectal Surgery
The purpose of this study is to produce a user-friendly tool- in the form of a questionnaire - to accurately assess early quality of life in patients after abdominal colorectal surgery from the first day after surgery to 6 months after.
The study will also compare this questionnaire to the other currently available assessment tools.
Patients are invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to produce a user-friendly tool to accurately assess early quality of life in postoperative patients following abdominal colorectal surgery in the early postoperative period (from surgery to 6 months) that is practical for routine application.
The study will also compare this tool to the current available tools, namely the Short Form (SF-36), the short form inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ), the Cleveland Clinic Global Quality of Life (CGQOL).
Patients will be invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients scheduled to undergo laparscopic or open procedures from the Deopartment of Surgery at University Hospitals of Cleveland.
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects who are 18 years of age and older
- Subjects of either sex
- Subjects who will undergo any colorectal abdominal surgery at University Hospitals of Cleveland
- Subjects who agree to participate in the study program and provide written informed consent
- Diagnoses of Crohn's disease, ulcerative colitis, rectal or colon cancer, colon or rectal polyps and diverticulitis
Exclusion Criteria:
- Patients in the middle of three part surgery or had recent surgery (i.e., back for stoma closure for J-pouch)
- Patients with diagnosis of rectal prolapse, condyloma or any other condition that cannot be performed abdominally with an open or laparoscopic procedure
- Patient who have undergone major surgery within the month prior to this colorectal surgery
- Pregnant women, minors, psychiatric patients and prisoners
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
기간: 1 month to 1 hour prior to surgery
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The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
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1 month to 1 hour prior to surgery
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Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
기간: 2 weeks post operatively
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The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
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2 weeks post operatively
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Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
기간: 4 weeks post operatively
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The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
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4 weeks post operatively
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Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
기간: 6 months post-operatively
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The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
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6 months post-operatively
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Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients
기간: 1 year post-operatively
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The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
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1 year post-operatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals of Cleveland/ Institute for Surgical Innovation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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