Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Post-Op Quality of Life After Colorectal Surgery

12 декабря 2014 г. обновлено: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Postoperative Quality of Life: Development and Assessment of a Novel Tool to Assess Quality of Life Following Colorectal Surgery

The purpose of this study is to produce a user-friendly tool- in the form of a questionnaire - to accurately assess early quality of life in patients after abdominal colorectal surgery from the first day after surgery to 6 months after. The study will also compare this questionnaire to the other currently available assessment tools. Patients are invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Laparoscopic or open colorectal surgery

Подробное описание

The purpose of this study is to produce a user-friendly tool to accurately assess early quality of life in postoperative patients following abdominal colorectal surgery in the early postoperative period (from surgery to 6 months) that is practical for routine application. The study will also compare this tool to the current available tools, namely the Short Form (SF-36), the short form inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ), the Cleveland Clinic Global Quality of Life (CGQOL). Patients will be invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients scheduled to undergo laparscopic or open procedures from the Deopartment of Surgery at University Hospitals of Cleveland.

Описание

Inclusion Criteria:

Subjects who are 18 years of age and older
Subjects of either sex
Subjects who will undergo any colorectal abdominal surgery at University Hospitals of Cleveland
Subjects who agree to participate in the study program and provide written informed consent
Diagnoses of Crohn's disease, ulcerative colitis, rectal or colon cancer, colon or rectal polyps and diverticulitis

Exclusion Criteria:

Patients in the middle of three part surgery or had recent surgery (i.e., back for stoma closure for J-pouch)
Patients with diagnosis of rectal prolapse, condyloma or any other condition that cannot be performed abdominally with an open or laparoscopic procedure
Patient who have undergone major surgery within the month prior to this colorectal surgery
Pregnant women, minors, psychiatric patients and prisoners

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. Временное ограничение: 1 month to 1 hour prior to surgery	The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.	1 month to 1 hour prior to surgery
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. Временное ограничение: 2 weeks post operatively	The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.	2 weeks post operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. Временное ограничение: 4 weeks post operatively	The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.	4 weeks post operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. Временное ограничение: 6 months post-operatively	The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.	6 months post-operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients Временное ограничение: 1 year post-operatively	The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.	1 year post-operatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

Главный следователь: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals of Cleveland/ Institute for Surgical Innovation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

10-05-17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .