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Post-Op Quality of Life After Colorectal Surgery

12 de dezembro de 2014 atualizado por: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Postoperative Quality of Life: Development and Assessment of a Novel Tool to Assess Quality of Life Following Colorectal Surgery

The purpose of this study is to produce a user-friendly tool- in the form of a questionnaire - to accurately assess early quality of life in patients after abdominal colorectal surgery from the first day after surgery to 6 months after. The study will also compare this questionnaire to the other currently available assessment tools. Patients are invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this study is to produce a user-friendly tool to accurately assess early quality of life in postoperative patients following abdominal colorectal surgery in the early postoperative period (from surgery to 6 months) that is practical for routine application. The study will also compare this tool to the current available tools, namely the Short Form (SF-36), the short form inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ), the Cleveland Clinic Global Quality of Life (CGQOL). Patients will be invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients scheduled to undergo laparscopic or open procedures from the Deopartment of Surgery at University Hospitals of Cleveland.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects who are 18 years of age and older
  • Subjects of either sex
  • Subjects who will undergo any colorectal abdominal surgery at University Hospitals of Cleveland
  • Subjects who agree to participate in the study program and provide written informed consent
  • Diagnoses of Crohn's disease, ulcerative colitis, rectal or colon cancer, colon or rectal polyps and diverticulitis

Exclusion Criteria:

  • Patients in the middle of three part surgery or had recent surgery (i.e., back for stoma closure for J-pouch)
  • Patients with diagnosis of rectal prolapse, condyloma or any other condition that cannot be performed abdominally with an open or laparoscopic procedure
  • Patient who have undergone major surgery within the month prior to this colorectal surgery
  • Pregnant women, minors, psychiatric patients and prisoners

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Prazo: 1 month to 1 hour prior to surgery
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
1 month to 1 hour prior to surgery
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Prazo: 2 weeks post operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
2 weeks post operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Prazo: 4 weeks post operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
4 weeks post operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Prazo: 6 months post-operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
6 months post-operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients
Prazo: 1 year post-operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
1 year post-operatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals of Cleveland/ Institute for Surgical Innovation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-05-17

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