- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00468455
Post-Op Quality of Life After Colorectal Surgery
2014. december 12. frissítette: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Postoperative Quality of Life: Development and Assessment of a Novel Tool to Assess Quality of Life Following Colorectal Surgery
The purpose of this study is to produce a user-friendly tool- in the form of a questionnaire - to accurately assess early quality of life in patients after abdominal colorectal surgery from the first day after surgery to 6 months after.
The study will also compare this questionnaire to the other currently available assessment tools.
Patients are invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The purpose of this study is to produce a user-friendly tool to accurately assess early quality of life in postoperative patients following abdominal colorectal surgery in the early postoperative period (from surgery to 6 months) that is practical for routine application.
The study will also compare this tool to the current available tools, namely the Short Form (SF-36), the short form inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ), the Cleveland Clinic Global Quality of Life (CGQOL).
Patients will be invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients scheduled to undergo laparscopic or open procedures from the Deopartment of Surgery at University Hospitals of Cleveland.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects who are 18 years of age and older
- Subjects of either sex
- Subjects who will undergo any colorectal abdominal surgery at University Hospitals of Cleveland
- Subjects who agree to participate in the study program and provide written informed consent
- Diagnoses of Crohn's disease, ulcerative colitis, rectal or colon cancer, colon or rectal polyps and diverticulitis
Exclusion Criteria:
- Patients in the middle of three part surgery or had recent surgery (i.e., back for stoma closure for J-pouch)
- Patients with diagnosis of rectal prolapse, condyloma or any other condition that cannot be performed abdominally with an open or laparoscopic procedure
- Patient who have undergone major surgery within the month prior to this colorectal surgery
- Pregnant women, minors, psychiatric patients and prisoners
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Időkeret: 1 month to 1 hour prior to surgery
|
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
|
1 month to 1 hour prior to surgery
|
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Időkeret: 2 weeks post operatively
|
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
|
2 weeks post operatively
|
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Időkeret: 4 weeks post operatively
|
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
|
4 weeks post operatively
|
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Időkeret: 6 months post-operatively
|
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
|
6 months post-operatively
|
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients
Időkeret: 1 year post-operatively
|
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
|
1 year post-operatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals of Cleveland/ Institute for Surgical Innovation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Gyulladásos bélbetegségek
- Polipok
- Bélpolipok
- Divertikuláris betegségek
- Vastagbélgyulladás
- Kolorektális neoplazmák
- Crohn betegség
- Vastagbélpolipok
- Colitis, fekélyes
- Divertikulitisz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-05-17
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Laparoscopic or open colorectal surgery
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás