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Post-Op Quality of Life After Colorectal Surgery

12 dicembre 2014 aggiornato da: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Postoperative Quality of Life: Development and Assessment of a Novel Tool to Assess Quality of Life Following Colorectal Surgery

The purpose of this study is to produce a user-friendly tool- in the form of a questionnaire - to accurately assess early quality of life in patients after abdominal colorectal surgery from the first day after surgery to 6 months after. The study will also compare this questionnaire to the other currently available assessment tools. Patients are invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to produce a user-friendly tool to accurately assess early quality of life in postoperative patients following abdominal colorectal surgery in the early postoperative period (from surgery to 6 months) that is practical for routine application. The study will also compare this tool to the current available tools, namely the Short Form (SF-36), the short form inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ), the Cleveland Clinic Global Quality of Life (CGQOL). Patients will be invited to participate if they are undergoing abdominal colorectal surgery at University Hospitals of Cleveland.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients scheduled to undergo laparscopic or open procedures from the Deopartment of Surgery at University Hospitals of Cleveland.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects who are 18 years of age and older
  • Subjects of either sex
  • Subjects who will undergo any colorectal abdominal surgery at University Hospitals of Cleveland
  • Subjects who agree to participate in the study program and provide written informed consent
  • Diagnoses of Crohn's disease, ulcerative colitis, rectal or colon cancer, colon or rectal polyps and diverticulitis

Exclusion Criteria:

  • Patients in the middle of three part surgery or had recent surgery (i.e., back for stoma closure for J-pouch)
  • Patients with diagnosis of rectal prolapse, condyloma or any other condition that cannot be performed abdominally with an open or laparoscopic procedure
  • Patient who have undergone major surgery within the month prior to this colorectal surgery
  • Pregnant women, minors, psychiatric patients and prisoners

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Lasso di tempo: 1 month to 1 hour prior to surgery
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
1 month to 1 hour prior to surgery
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Lasso di tempo: 2 weeks post operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
2 weeks post operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Lasso di tempo: 4 weeks post operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
4 weeks post operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients.
Lasso di tempo: 6 months post-operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
6 months post-operatively
Evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients
Lasso di tempo: 1 year post-operatively
The aim of this study is to evaluate the quality of life in patients with abdominal wall hernias using a user-friendly survey that is designed specifically for this population of patients. We would like to use this survey to elucidate how quality of life of the patient is changed with the presence of an abdominal wall hernia.
1 year post-operatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Conor Delaney, MD, PhD, University Hospitals of Cleveland/ Institute for Surgical Innovation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-05-17

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