Vaccine Therapy With or Without Donor Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, or Multiple Myeloma Undergoing Donor Stem Cell Transplant
Posttransplant Immunotherapy With Donor Lymphocyte Infusions and Autologous Tumor Vaccines After HLA-Matched Transplant
RATIONALE: Vaccines made from the patient's cancer cells may help the body build an effective immune response to kill cancer cells. Giving vaccine therapy together with donor lymphocyte infusion after a stem cell transplant from the patient's brother or sister may kill any cancer cells that remain after transplant.
PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects, best dose, and how well vaccine therapy with or without donor lymphocyte infusion works in treating patients with acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma undergoing donor stem cell transplant.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine time to relapse and overall survival of patients with high-risk acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma treated with autologous tumor cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion after HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation.
- Evaluate the safety and tolerability of this regimen in these patients.
- Determine the maximum tolerated dose of donor lymphocyte infusions in these patients.
OUTLINE: Patients undergo collection of tumor cells for production of the cancer cell vaccine and then undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Patients then receive cancer cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion. The donor lymphocytes are obtained from the same relative who donated stem cells for the HSCT.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
Confirmed diagnosis of 1 of the following:
Acute myeloid leukemia (AML), meeting any of the following criteria:
- Relapsed disease
- AML arising from myelodysplastic syndromes
- Primary refractory disease
- De novo AML with high-risk features
Acute lymphoblastic leukemia (ALL), meeting any of the following criteria:
- De novo ALL that is Philadelphia chromosome positive or with t(4,11) cytogenetic features
- Relapsed disease
- Multiple myeloma (in need of treatment)
- Planning to undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존
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재발할 시간
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Safety and tolerability, in terms of incidence of graft-versus-host disease and local/systemic toxicities
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Maximum tolerated dose of donor lymphocytes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Carol A. Huff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(15;17)(q22;q12)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(16;16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(8;21)(q22;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 골수성 백혈병
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- I기 다발성 골수종
- 불응성 다발성 골수종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 림프 구성 백혈병
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J06118 CDR0000543531
- P30CA006973 (미국 NIH 보조금/계약)
- P01CA015396 (미국 NIH 보조금/계약)
- JHOC-J06118
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