Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaccine Therapy With or Without Donor Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, or Multiple Myeloma Undergoing Donor Stem Cell Transplant

20. mars 2014 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Posttransplant Immunotherapy With Donor Lymphocyte Infusions and Autologous Tumor Vaccines After HLA-Matched Transplant

RATIONALE: Vaccines made from the patient's cancer cells may help the body build an effective immune response to kill cancer cells. Giving vaccine therapy together with donor lymphocyte infusion after a stem cell transplant from the patient's brother or sister may kill any cancer cells that remain after transplant.

PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects, best dose, and how well vaccine therapy with or without donor lymphocyte infusion works in treating patients with acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma undergoing donor stem cell transplant.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Determine time to relapse and overall survival of patients with high-risk acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma treated with autologous tumor cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion after HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation.
Evaluate the safety and tolerability of this regimen in these patients.
Determine the maximum tolerated dose of donor lymphocyte infusions in these patients.

OUTLINE: Patients undergo collection of tumor cells for production of the cancer cell vaccine and then undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Patients then receive cancer cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion. The donor lymphocytes are obtained from the same relative who donated stem cells for the HSCT.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

Confirmed diagnosis of 1 of the following:
- Acute myeloid leukemia (AML), meeting any of the following criteria:
  - Relapsed disease
  - AML arising from myelodysplastic syndromes
  - Primary refractory disease
  - De novo AML with high-risk features
- Acute lymphoblastic leukemia (ALL), meeting any of the following criteria:
  - De novo ALL that is Philadelphia chromosome positive or with t(4,11) cytogenetic features
  - Relapsed disease
- Multiple myeloma (in need of treatment)
Planning to undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse
Tid for tilbakefall
Safety and tolerability, in terms of incidence of graft-versus-host disease and local/systemic toxicities
Maximum tolerated dose of donor lymphocytes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Carol A. Huff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)