Vaccine Therapy With or Without Donor Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, or Multiple Myeloma Undergoing Donor Stem Cell Transplant
Posttransplant Immunotherapy With Donor Lymphocyte Infusions and Autologous Tumor Vaccines After HLA-Matched Transplant
RATIONALE: Vaccines made from the patient's cancer cells may help the body build an effective immune response to kill cancer cells. Giving vaccine therapy together with donor lymphocyte infusion after a stem cell transplant from the patient's brother or sister may kill any cancer cells that remain after transplant.
PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects, best dose, and how well vaccine therapy with or without donor lymphocyte infusion works in treating patients with acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma undergoing donor stem cell transplant.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Determine time to relapse and overall survival of patients with high-risk acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma treated with autologous tumor cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion after HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation.
- Evaluate the safety and tolerability of this regimen in these patients.
- Determine the maximum tolerated dose of donor lymphocyte infusions in these patients.
OUTLINE: Patients undergo collection of tumor cells for production of the cancer cell vaccine and then undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Patients then receive cancer cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion. The donor lymphocytes are obtained from the same relative who donated stem cells for the HSCT.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Confirmed diagnosis of 1 of the following:
Acute myeloid leukemia (AML), meeting any of the following criteria:
- Relapsed disease
- AML arising from myelodysplastic syndromes
- Primary refractory disease
- De novo AML with high-risk features
Acute lymphoblastic leukemia (ALL), meeting any of the following criteria:
- De novo ALL that is Philadelphia chromosome positive or with t(4,11) cytogenetic features
- Relapsed disease
- Multiple myeloma (in need of treatment)
- Planning to undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Sobrevivencia promedio
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Tiempo de recaída
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Safety and tolerability, in terms of incidence of graft-versus-host disease and local/systemic toxicities
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Maximum tolerated dose of donor lymphocytes
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Carol A. Huff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- mieloma múltiple en estadio II
- mieloma múltiple en estadio III
- mieloma múltiple en estadio I
- mieloma múltiple refractario
- leucemia linfoblástica aguda recurrente en adultos
- leucemia linfoblástica aguda en adultos no tratada
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Leucemia Linfoide
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Plasmacitoma
Otros números de identificación del estudio
- J06118 CDR0000543531
- P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P01CA015396 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- JHOC-J06118
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