Vaccine Therapy With or Without Donor Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, or Multiple Myeloma Undergoing Donor Stem Cell Transplant
Posttransplant Immunotherapy With Donor Lymphocyte Infusions and Autologous Tumor Vaccines After HLA-Matched Transplant
RATIONALE: Vaccines made from the patient's cancer cells may help the body build an effective immune response to kill cancer cells. Giving vaccine therapy together with donor lymphocyte infusion after a stem cell transplant from the patient's brother or sister may kill any cancer cells that remain after transplant.
PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects, best dose, and how well vaccine therapy with or without donor lymphocyte infusion works in treating patients with acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma undergoing donor stem cell transplant.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine time to relapse and overall survival of patients with high-risk acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma treated with autologous tumor cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion after HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation.
- Evaluate the safety and tolerability of this regimen in these patients.
- Determine the maximum tolerated dose of donor lymphocyte infusions in these patients.
OUTLINE: Patients undergo collection of tumor cells for production of the cancer cell vaccine and then undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Patients then receive cancer cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion. The donor lymphocytes are obtained from the same relative who donated stem cells for the HSCT.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Confirmed diagnosis of 1 of the following:
Acute myeloid leukemia (AML), meeting any of the following criteria:
- Relapsed disease
- AML arising from myelodysplastic syndromes
- Primary refractory disease
- De novo AML with high-risk features
Acute lymphoblastic leukemia (ALL), meeting any of the following criteria:
- De novo ALL that is Philadelphia chromosome positive or with t(4,11) cytogenetic features
- Relapsed disease
- Multiple myeloma (in need of treatment)
- Planning to undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sobrevida geral
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Hora de recaída
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Safety and tolerability, in terms of incidence of graft-versus-host disease and local/systemic toxicities
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Maximum tolerated dose of donor lymphocytes
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carol A. Huff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- mieloma múltiplo estágio II
- mieloma múltiplo estágio III
- estágio I mieloma múltiplo
- mieloma múltiplo refratário
- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia linfoblástica aguda do adulto não tratada
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Leucemia Linfóide
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Plasmocitoma
Outros números de identificação do estudo
- J06118 CDR0000543531
- P30CA006973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P01CA015396 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- JHOC-J06118
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