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Vaccine Therapy With or Without Donor Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, or Multiple Myeloma Undergoing Donor Stem Cell Transplant

20 mars 2014 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Posttransplant Immunotherapy With Donor Lymphocyte Infusions and Autologous Tumor Vaccines After HLA-Matched Transplant

RATIONALE: Vaccines made from the patient's cancer cells may help the body build an effective immune response to kill cancer cells. Giving vaccine therapy together with donor lymphocyte infusion after a stem cell transplant from the patient's brother or sister may kill any cancer cells that remain after transplant.

PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects, best dose, and how well vaccine therapy with or without donor lymphocyte infusion works in treating patients with acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma undergoing donor stem cell transplant.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIVES:

Determine time to relapse and overall survival of patients with high-risk acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or multiple myeloma treated with autologous tumor cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion after HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation.
Evaluate the safety and tolerability of this regimen in these patients.
Determine the maximum tolerated dose of donor lymphocyte infusions in these patients.

OUTLINE: Patients undergo collection of tumor cells for production of the cancer cell vaccine and then undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Patients then receive cancer cell vaccine with or without donor lymphocyte infusion. The donor lymphocytes are obtained from the same relative who donated stem cells for the HSCT.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

Confirmed diagnosis of 1 of the following:
- Acute myeloid leukemia (AML), meeting any of the following criteria:
  - Relapsed disease
  - AML arising from myelodysplastic syndromes
  - Primary refractory disease
  - De novo AML with high-risk features
- Acute lymphoblastic leukemia (ALL), meeting any of the following criteria:
  - De novo ALL that is Philadelphia chromosome positive or with t(4,11) cytogenetic features
  - Relapsed disease
- Multiple myeloma (in need of treatment)
Planning to undergo HLA-matched related sibling nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La survie globale
Il est temps de rechuter
Safety and tolerability, in terms of incidence of graft-versus-host disease and local/systemic toxicities
Maximum tolerated dose of donor lymphocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Carol A. Huff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)