A Study to Determine the Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion of LBH589
2012년 4월 27일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
An Open-label, Single Center, Study to Determine the Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion (ADME) of LBH589 After a Single Oral Administration of 20 mg (14C) LBH589 in Advanced Cancer Patients
This single center study will help determine the absorption, metabolism, and excretion of LBH589 and to assess the safety and efficacy of LBH589 in advanced cancer patients for whom no standard therapy exists.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Novartis Investigative Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria
- Histologically or cytologically confirmed cancer patients including solid tumors, lymphoma, or chronic hematological malignancies with progression on prior standard therapies.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of < 2
- Normal renal and hepatic function
Exclusion criteria
- Patients with central nervous system (CNS) involvement or brain metastases
- Patients who have received chemotherapy, any investigational drug, undergone major surgery, or received wide field radiotherapy less than 4 weeks ago
- Patients with congenital long QT syndrome or uncontrolled hypertension
- Patients with a myocardial infarction or unstable angina within 6 months
- Congestive heart failure
- Impairment of gastrointestinal (GI) function
- Use of any anti-cancer therapy
- Female patients who are pregnant or breast feeding
Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LBH589
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rates and routes of excretion of LBH589 and its metabolites in urine and feces following administration of a single oral dose of [14C] LBH589
기간: during the first 8 days on study
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oral dose of [14C] LBH589
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during the first 8 days on study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전 효능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLBH589B2108
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