Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Determine the Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion of LBH589

27 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

An Open-label, Single Center, Study to Determine the Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion (ADME) of LBH589 After a Single Oral Administration of 20 mg (14C) LBH589 in Advanced Cancer Patients

This single center study will help determine the absorption, metabolism, and excretion of LBH589 and to assess the safety and efficacy of LBH589 in advanced cancer patients for whom no standard therapy exists.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria

  • Histologically or cytologically confirmed cancer patients including solid tumors, lymphoma, or chronic hematological malignancies with progression on prior standard therapies.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of < 2
  • Normal renal and hepatic function

Exclusion criteria

  • Patients with central nervous system (CNS) involvement or brain metastases
  • Patients who have received chemotherapy, any investigational drug, undergone major surgery, or received wide field radiotherapy less than 4 weeks ago
  • Patients with congenital long QT syndrome or uncontrolled hypertension
  • Patients with a myocardial infarction or unstable angina within 6 months
  • Congestive heart failure
  • Impairment of gastrointestinal (GI) function
  • Use of any anti-cancer therapy
  • Female patients who are pregnant or breast feeding

Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LBH589
Lek: LBH589
Inne nazwy:
  • Panobinostat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rates and routes of excretion of LBH589 and its metabolites in urine and feces following administration of a single oral dose of [14C] LBH589
Ramy czasowe: during the first 8 days on study
oral dose of [14C] LBH589
during the first 8 days on study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność bezpieczeństwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLBH589B2108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj