- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00476970
Colorectal Cancer Screening Navigator Program for Low Income and Non-English Speaking Populations
2016년 9월 20일 업데이트: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Improving Colorectal Cancer Screening Rates by Lowering Barriers in Low Income and Non-English Speaking Populations: The Chelsea Colorectal Cancer Screening Project
The goal of this study is to implement and in a controlled randomised trial test a program to identify and overcome barriers to CRC screening and thus improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC.
Our hypothesis is that a bilingual navigator program, enhanced by using trained interpreting staff will improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC overall, and decrease disparities between patients with limited English proficiency and English speakers
연구 개요
상세 설명
We developed a training program for five health center interpreters fluent in eight different languages.
Patients randomly assigned to the study intervention receive an introductory letter in their native language.
During the initial contact the navigator educates patients about CRC screening and explores patients' barriers to CRC screening.
Based on results from a qualitative study conducted at in 2006, we developed interventions to overcome individual barriers to CRC screening tailored to each individual patient.
Specific interventions include elucidation of culturally-specific health beliefs; teaching about cancer risk, colonoscopy, and colon prep administration; and help with appointment-making and transport.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1223
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Chelsea, Massachusetts, 미국, 02150
- MGH Chelsea Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
52년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Between 52-79 years of age
- Have not had a colonoscopy within the last 10 years
- Have not had a sigmoidoscopy/barium enema within the past 5 years
- Have not had a home fecal occult blood testing within the past year.
Exclusion Criteria:
- Acutely ill
- Dementia
- Metastatic cancer
- Schizophrenia
- Any end stage disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patient Navigation Intervention
Participants randomized to this arm will receive language-concordant patient navigation in the form of an introductory letter with educational material followed by phone or in-person contact to provide individually tailored interventions.
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Patient navigators will perform an initial interview with participants to identify and explore barriers, work with patients to overcome barriers, educate patients about CRC screening, motivate and coach patients, and schedule and accompany patients to colonoscopy testing
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간섭 없음: Usual Care
Participants randomized to this arm will receive no additional navigation beyond the usual care for the duration of the 9-month intervention.
Participants will be offered navigation services after the completion of the intervention period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Percentage of Eligible Patients In Study and Control Groups Who Undergo CRC Screening
기간: 18 Months
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18 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Type of CRC Screening Test Performed in Study vs Control Groups
기간: 18 Months
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18 Months
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Number of Polyps and Cancers per 100 Patients in the Study vs Control Group
기간: 18 Months
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18 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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