Colorectal Cancer Screening Navigator Program for Low Income and Non-English Speaking Populations
20 settembre 2016 aggiornato da: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Improving Colorectal Cancer Screening Rates by Lowering Barriers in Low Income and Non-English Speaking Populations: The Chelsea Colorectal Cancer Screening Project
The goal of this study is to implement and in a controlled randomised trial test a program to identify and overcome barriers to CRC screening and thus improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC.
Our hypothesis is that a bilingual navigator program, enhanced by using trained interpreting staff will improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC overall, and decrease disparities between patients with limited English proficiency and English speakers
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We developed a training program for five health center interpreters fluent in eight different languages.
Patients randomly assigned to the study intervention receive an introductory letter in their native language.
During the initial contact the navigator educates patients about CRC screening and explores patients' barriers to CRC screening.
Based on results from a qualitative study conducted at in 2006, we developed interventions to overcome individual barriers to CRC screening tailored to each individual patient.
Specific interventions include elucidation of culturally-specific health beliefs; teaching about cancer risk, colonoscopy, and colon prep administration; and help with appointment-making and transport.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1223
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Stati Uniti, 02150
- MGH Chelsea Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 52 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between 52-79 years of age
- Have not had a colonoscopy within the last 10 years
- Have not had a sigmoidoscopy/barium enema within the past 5 years
- Have not had a home fecal occult blood testing within the past year.
Exclusion Criteria:
- Acutely ill
- Dementia
- Metastatic cancer
- Schizophrenia
- Any end stage disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patient Navigation Intervention
Participants randomized to this arm will receive language-concordant patient navigation in the form of an introductory letter with educational material followed by phone or in-person contact to provide individually tailored interventions.
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Patient navigators will perform an initial interview with participants to identify and explore barriers, work with patients to overcome barriers, educate patients about CRC screening, motivate and coach patients, and schedule and accompany patients to colonoscopy testing
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Nessun intervento: Usual Care
Participants randomized to this arm will receive no additional navigation beyond the usual care for the duration of the 9-month intervention.
Participants will be offered navigation services after the completion of the intervention period.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients In Study and Control Groups Who Undergo CRC Screening
Lasso di tempo: 18 Months
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18 Months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Type of CRC Screening Test Performed in Study vs Control Groups
Lasso di tempo: 18 Months
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18 Months
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Number of Polyps and Cancers per 100 Patients in the Study vs Control Group
Lasso di tempo: 18 Months
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18 Months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006P 002254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .