Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colorectal Cancer Screening Navigator Program for Low Income and Non-English Speaking Populations

20. september 2016 opdateret af: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital

Improving Colorectal Cancer Screening Rates by Lowering Barriers in Low Income and Non-English Speaking Populations: The Chelsea Colorectal Cancer Screening Project

The goal of this study is to implement and in a controlled randomised trial test a program to identify and overcome barriers to CRC screening and thus improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC.

Our hypothesis is that a bilingual navigator program, enhanced by using trained interpreting staff will improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC overall, and decrease disparities between patients with limited English proficiency and English speakers

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

We developed a training program for five health center interpreters fluent in eight different languages. Patients randomly assigned to the study intervention receive an introductory letter in their native language. During the initial contact the navigator educates patients about CRC screening and explores patients' barriers to CRC screening. Based on results from a qualitative study conducted at in 2006, we developed interventions to overcome individual barriers to CRC screening tailored to each individual patient. Specific interventions include elucidation of culturally-specific health beliefs; teaching about cancer risk, colonoscopy, and colon prep administration; and help with appointment-making and transport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Chelsea, Massachusetts, Forenede Stater, 02150
        • MGH Chelsea Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

52 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between 52-79 years of age
  • Have not had a colonoscopy within the last 10 years
  • Have not had a sigmoidoscopy/barium enema within the past 5 years
  • Have not had a home fecal occult blood testing within the past year.

Exclusion Criteria:

  • Acutely ill
  • Dementia
  • Metastatic cancer
  • Schizophrenia
  • Any end stage disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient Navigation Intervention
Participants randomized to this arm will receive language-concordant patient navigation in the form of an introductory letter with educational material followed by phone or in-person contact to provide individually tailored interventions.
Adfærdsmæssigt: Patient Navigation
Patient navigators will perform an initial interview with participants to identify and explore barriers, work with patients to overcome barriers, educate patients about CRC screening, motivate and coach patients, and schedule and accompany patients to colonoscopy testing
Ingen indgriben: Usual Care
Participants randomized to this arm will receive no additional navigation beyond the usual care for the duration of the 9-month intervention. Participants will be offered navigation services after the completion of the intervention period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Eligible Patients In Study and Control Groups Who Undergo CRC Screening
Tidsramme: 18 Months
18 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Type of CRC Screening Test Performed in Study vs Control Groups
Tidsramme: 18 Months
18 Months
Number of Polyps and Cancers per 100 Patients in the Study vs Control Group
Tidsramme: 18 Months
18 Months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2007

Først opslået (Skøn)

22. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006P 002254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Patient Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner