Colorectal Cancer Screening Navigator Program for Low Income and Non-English Speaking Populations
20 września 2016 zaktualizowane przez: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Improving Colorectal Cancer Screening Rates by Lowering Barriers in Low Income and Non-English Speaking Populations: The Chelsea Colorectal Cancer Screening Project
The goal of this study is to implement and in a controlled randomised trial test a program to identify and overcome barriers to CRC screening and thus improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC.
Our hypothesis is that a bilingual navigator program, enhanced by using trained interpreting staff will improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC overall, and decrease disparities between patients with limited English proficiency and English speakers
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We developed a training program for five health center interpreters fluent in eight different languages.
Patients randomly assigned to the study intervention receive an introductory letter in their native language.
During the initial contact the navigator educates patients about CRC screening and explores patients' barriers to CRC screening.
Based on results from a qualitative study conducted at in 2006, we developed interventions to overcome individual barriers to CRC screening tailored to each individual patient.
Specific interventions include elucidation of culturally-specific health beliefs; teaching about cancer risk, colonoscopy, and colon prep administration; and help with appointment-making and transport.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1223
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02150
- MGH Chelsea Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
52 lata do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Between 52-79 years of age
- Have not had a colonoscopy within the last 10 years
- Have not had a sigmoidoscopy/barium enema within the past 5 years
- Have not had a home fecal occult blood testing within the past year.
Exclusion Criteria:
- Acutely ill
- Dementia
- Metastatic cancer
- Schizophrenia
- Any end stage disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patient Navigation Intervention
Participants randomized to this arm will receive language-concordant patient navigation in the form of an introductory letter with educational material followed by phone or in-person contact to provide individually tailored interventions.
|
Patient navigators will perform an initial interview with participants to identify and explore barriers, work with patients to overcome barriers, educate patients about CRC screening, motivate and coach patients, and schedule and accompany patients to colonoscopy testing
|
|
Brak interwencji: Usual Care
Participants randomized to this arm will receive no additional navigation beyond the usual care for the duration of the 9-month intervention.
Participants will be offered navigation services after the completion of the intervention period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients In Study and Control Groups Who Undergo CRC Screening
Ramy czasowe: 18 Months
|
18 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Type of CRC Screening Test Performed in Study vs Control Groups
Ramy czasowe: 18 Months
|
18 Months
|
|
Number of Polyps and Cancers per 100 Patients in the Study vs Control Group
Ramy czasowe: 18 Months
|
18 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006P 002254
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .