Colorectal Cancer Screening Navigator Program for Low Income and Non-English Speaking Populations
20. September 2016 aktualisiert von: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Improving Colorectal Cancer Screening Rates by Lowering Barriers in Low Income and Non-English Speaking Populations: The Chelsea Colorectal Cancer Screening Project
The goal of this study is to implement and in a controlled randomised trial test a program to identify and overcome barriers to CRC screening and thus improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC.
Our hypothesis is that a bilingual navigator program, enhanced by using trained interpreting staff will improve CRC screening rates at MGH Chelsea HC overall, and decrease disparities between patients with limited English proficiency and English speakers
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
We developed a training program for five health center interpreters fluent in eight different languages.
Patients randomly assigned to the study intervention receive an introductory letter in their native language.
During the initial contact the navigator educates patients about CRC screening and explores patients' barriers to CRC screening.
Based on results from a qualitative study conducted at in 2006, we developed interventions to overcome individual barriers to CRC screening tailored to each individual patient.
Specific interventions include elucidation of culturally-specific health beliefs; teaching about cancer risk, colonoscopy, and colon prep administration; and help with appointment-making and transport.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1223
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02150
- MGH Chelsea Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
52 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between 52-79 years of age
- Have not had a colonoscopy within the last 10 years
- Have not had a sigmoidoscopy/barium enema within the past 5 years
- Have not had a home fecal occult blood testing within the past year.
Exclusion Criteria:
- Acutely ill
- Dementia
- Metastatic cancer
- Schizophrenia
- Any end stage disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patient Navigation Intervention
Participants randomized to this arm will receive language-concordant patient navigation in the form of an introductory letter with educational material followed by phone or in-person contact to provide individually tailored interventions.
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Patient navigators will perform an initial interview with participants to identify and explore barriers, work with patients to overcome barriers, educate patients about CRC screening, motivate and coach patients, and schedule and accompany patients to colonoscopy testing
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Kein Eingriff: Usual Care
Participants randomized to this arm will receive no additional navigation beyond the usual care for the duration of the 9-month intervention.
Participants will be offered navigation services after the completion of the intervention period.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Percentage of Eligible Patients In Study and Control Groups Who Undergo CRC Screening
Zeitfenster: 18 Months
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18 Months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Type of CRC Screening Test Performed in Study vs Control Groups
Zeitfenster: 18 Months
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18 Months
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Number of Polyps and Cancers per 100 Patients in the Study vs Control Group
Zeitfenster: 18 Months
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18 Months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006P 002254
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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