Vaccine Therapy in Treating Patients Who Have Received First-Line Therapy for Hodgkin's Lymphoma
KGEL Vaccine After Initial Therapy of Hodgkin's Lymphoma
RATIONALE: Vaccines made from a tumor antigen may help the body build an effective immune response to kill tumor cells.
PURPOSE: This phase I/II trial is studying the side effects and how well vaccine therapy works in treating patients who have received first-line therapy for Hodgkin's lymphoma.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine immunologic responses in patients who have completed first-line therapy for Hodgkin's lymphoma treated with Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine.
- Determine the durability of these immunologic responses in these patients.
- Determine the utility of an Epstein-Barr virus reporter system for monitoring cellular vaccine responses.
- Determine the safety and tolerability of this vaccine in these patients.
OUTLINE: Beginning 4-6 months after last chemotherapy, patients receive Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for up to 4 courses.
Immunologic responses are serially monitored along with disease status.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be accrued for this study.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of classic Hodgkin's lymphoma
- Must have completed first-line therapy without evidence of disease progression
PATIENT CHARACTERISTICS:
- HIV negative
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No more than 6 months since prior chemotherapy or radiotherapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cell vaccine after initial therapy for Hodgkin lymphoma
Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine after initial therapy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Immunologic Response
기간: 9 months
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9 months
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Durability of Immunologic Response
기간: 2 years
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2 years
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Utility of Epstein-Barr Virus Reporter System for Monitoring Cellular Vaccine Responses
기간: 2 years
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2 years
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Safety and Tolerability
기간: After administration of last vaccine at 9 weeks
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After administration of last vaccine at 9 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yvette L. Kasamon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- J06143 CDR0000544408
- P30CA006973 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50CA096888 (미국 NIH 보조금/계약)
- JHOC-J06143
- JHOC-NA_00007920
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