- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00478062
Vaccine Therapy in Treating Patients Who Have Received First-Line Therapy for Hodgkin's Lymphoma
KGEL Vaccine After Initial Therapy of Hodgkin's Lymphoma
RATIONALE: Vaccines made from a tumor antigen may help the body build an effective immune response to kill tumor cells.
PURPOSE: This phase I/II trial is studying the side effects and how well vaccine therapy works in treating patients who have received first-line therapy for Hodgkin's lymphoma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine immunologic responses in patients who have completed first-line therapy for Hodgkin's lymphoma treated with Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine.
- Determine the durability of these immunologic responses in these patients.
- Determine the utility of an Epstein-Barr virus reporter system for monitoring cellular vaccine responses.
- Determine the safety and tolerability of this vaccine in these patients.
OUTLINE: Beginning 4-6 months after last chemotherapy, patients receive Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for up to 4 courses.
Immunologic responses are serially monitored along with disease status.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of classic Hodgkin's lymphoma
- Must have completed first-line therapy without evidence of disease progression
PATIENT CHARACTERISTICS:
- HIV negative
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No more than 6 months since prior chemotherapy or radiotherapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cell vaccine after initial therapy for Hodgkin lymphoma
Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine after initial therapy.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Immunologic Response
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
Durability of Immunologic Response
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Utility of Epstein-Barr Virus Reporter System for Monitoring Cellular Vaccine Responses
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Safety and Tolerability
Lasso di tempo: After administration of last vaccine at 9 weeks
|
After administration of last vaccine at 9 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yvette L. Kasamon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J06143 CDR0000544408
- P30CA006973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50CA096888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- JHOC-J06143
- JHOC-NA_00007920
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