Vaccine Therapy in Treating Patients Who Have Received First-Line Therapy for Hodgkin's Lymphoma
KGEL Vaccine After Initial Therapy of Hodgkin's Lymphoma
RATIONALE: Vaccines made from a tumor antigen may help the body build an effective immune response to kill tumor cells.
PURPOSE: This phase I/II trial is studying the side effects and how well vaccine therapy works in treating patients who have received first-line therapy for Hodgkin's lymphoma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine immunologic responses in patients who have completed first-line therapy for Hodgkin's lymphoma treated with Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine.
- Determine the durability of these immunologic responses in these patients.
- Determine the utility of an Epstein-Barr virus reporter system for monitoring cellular vaccine responses.
- Determine the safety and tolerability of this vaccine in these patients.
OUTLINE: Beginning 4-6 months after last chemotherapy, patients receive Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for up to 4 courses.
Immunologic responses are serially monitored along with disease status.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of classic Hodgkin's lymphoma
- Must have completed first-line therapy without evidence of disease progression
PATIENT CHARACTERISTICS:
- HIV negative
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No more than 6 months since prior chemotherapy or radiotherapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cell vaccine after initial therapy for Hodgkin lymphoma
Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine after initial therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Immunologic Response
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
|
Durability of Immunologic Response
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
Utility of Epstein-Barr Virus Reporter System for Monitoring Cellular Vaccine Responses
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
Safety and Tolerability
Časové okno: After administration of last vaccine at 9 weeks
|
After administration of last vaccine at 9 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yvette L. Kasamon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J06143 CDR0000544408
- P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50CA096888 (Grant/smlouva NIH USA)
- JHOC-J06143
- JHOC-NA_00007920
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .