- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00478062
Vaccine Therapy in Treating Patients Who Have Received First-Line Therapy for Hodgkin's Lymphoma
KGEL Vaccine After Initial Therapy of Hodgkin's Lymphoma
RATIONALE: Vaccines made from a tumor antigen may help the body build an effective immune response to kill tumor cells.
PURPOSE: This phase I/II trial is studying the side effects and how well vaccine therapy works in treating patients who have received first-line therapy for Hodgkin's lymphoma.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Determine immunologic responses in patients who have completed first-line therapy for Hodgkin's lymphoma treated with Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine.
- Determine the durability of these immunologic responses in these patients.
- Determine the utility of an Epstein-Barr virus reporter system for monitoring cellular vaccine responses.
- Determine the safety and tolerability of this vaccine in these patients.
OUTLINE: Beginning 4-6 months after last chemotherapy, patients receive Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for up to 4 courses.
Immunologic responses are serially monitored along with disease status.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be accrued for this study.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of classic Hodgkin's lymphoma
- Must have completed first-line therapy without evidence of disease progression
PATIENT CHARACTERISTICS:
- HIV negative
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No more than 6 months since prior chemotherapy or radiotherapy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cell vaccine after initial therapy for Hodgkin lymphoma
Hodgkin's antigens-GM-CSF-expressing cell vaccine after initial therapy.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Immunologic Response
Délai: 9 months
|
9 months
|
Durability of Immunologic Response
Délai: 2 years
|
2 years
|
Utility of Epstein-Barr Virus Reporter System for Monitoring Cellular Vaccine Responses
Délai: 2 years
|
2 years
|
Safety and Tolerability
Délai: After administration of last vaccine at 9 weeks
|
After administration of last vaccine at 9 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yvette L. Kasamon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J06143 CDR0000544408
- P30CA006973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50CA096888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- JHOC-J06143
- JHOC-NA_00007920
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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