젊은 신경모세포종 환자 치료에서 화학요법과 이소트레티노인을 병용하거나 사용하지 않는 수술
2021년 7월 1일 업데이트: Children's Oncology Group
중간 위험도 신경모세포종에 대한 반응 및 생물학 기반 요법
근거: 카보플라틴, 시클로포스파미드, 에토포사이드, 독소루비신 염산염과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 이소트레티노인은 신경모세포종 세포가 정상 세포처럼 되고 더 천천히 성장하고 퍼지도록 도울 수 있습니다. 수술 전에 병용 화학요법을 실시하면 종양이 더 작아지고 종양을 외과적으로 제거할 가능성이 높아질 수 있습니다. 중간 위험 신경모세포종을 제어하고 종양 재발 또는 전이를 예방하기 위해 충분한 종양 수축을 달성하는 데 필요한 최소 화학 요법이 얼마인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 3상 시험은 화학 요법 주기 수를 줄이고 국소 질환 환자의 잔여 종양 부피를 최대 50%까지 허용함으로써 유리한 생물학 중간 위험 신경모세포종 환자의 요법을 줄이도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 반응 기반 치료 기간 알고리즘을 사용하여 95% 이상의 3년 전체 생존율(OS)을 유지하면서 중간 위험 신경모세포종 환자의 치료를 줄입니다.
- 각 그룹 내 환자에 대해 90% 이상의 전체 3년 OS 비율을 유지합니다.
- 1p36 및 11q23에서 전향적으로 이형 접합체의 손실을 활용하여 위험 계층화 및 치료 할당을 개선하여 종양에 이러한 염색체 이상이 없는 환자가 치료를 줄이고 결과를 COG-A3961로 치료받은 환자와 비교할 수 있도록 합니다.
- 4기 신경모세포종 및 양호한 생물학적 특징을 가진 365일에서 547일 미만(12-18개월)의 환자에 대한 치료 강도를 줄이고 1년 미만 환자와 동일한 3년 무사고 생존(EFS) 비율을 유지합니다. COG-A3961로 치료받은 4기 신경모세포종이 있는 연령.
- 연령이 365~547일(12~18개월) 미만인 3기 MYCN 비증폭성 비우호적 조직학 신경모세포종 환자의 치료 강도를 줄이고 1세 미만의 3기 환자와 동일한 3년 EFS 비율을 유지합니다. , COG-A3961에서 치료된 MYCN-비증폭, 불리한 조직학적 신경모세포종.
- 4S기 신경아세포종 환자의 경우 원발 종양의 완전한 외과적 절제가 아닌 생검만 허용함으로써 외과적 이환율을 줄입니다.
- 생물학 기반 위험 할당을 위해 생검을 받을 수 없는 4S기 신경모세포종 환자의 결과를 체계적으로 연구합니다.
- 외과적 절제 범위가 국소 조절 유지, EFS 및/또는 OS 비율, 수술 합병증 비율과 상관관계가 있는지 확인합니다.
중고등 학년
- 8개 과정의 초기 치료 후 잔여 질환이 있는 환자에 대한 표준 검색 접근법의 결과를 결정합니다.
- 진행성, 비전이성 질환 환자에 대한 표준 검색 접근법의 결과를 결정합니다.
- 질병 재발 및/또는 전이 진행에 대한 추가 생물학적 대리 마커를 식별합니다.
- paraspinal neuroblastoma 원발성 종양 환자의 신경 학적 결과를 설명하십시오.
- 외과적 생검 기술과 생물학적 연구를 위한 조직 획득의 적절성 및 생검 절차와 관련된 합병증을 연관시킵니다.
- International Neuroblastoma Risk Group 이미지 정의 위험 요소 시스템의 예후 능력을 전향적으로 검증하고 이미지 정의 위험 요소의 제도적 평가를 중앙 검토의 평가와 비교합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 연령, 병기(INSS 병기 2, 3, 4 또는 4S), MYCN 상태(증폭 대 비증폭), 조직병리학적 분류, 종양 DNA 지수 및 대립형질 상태에 기초한 위험 계층화에 의해 3개의 치료군 중 1개로 배정됩니다. 염색체 밴드 11q23 및 1p36에서.
초기 화학 요법: 초기 화학 요법 과정은 아래에 설명된 대로 그룹 할당에 따라 21일마다 시행됩니다.
- 과정 1: 환자는 1일차에 1시간 이상 카보플라틴 IV를 투여받고 1-3일차에 1시간 이상 에토포사이드 IV를 투여받습니다.
- 과정 2: 환자는 1일에 1시간 동안 카보플라틴 IV, 1시간 동안 사이클로포스파미드 IV, 15분 동안 독소루비신 염산염 IV를 받습니다.
- 과정 3: 환자는 1일에 1시간 이상 사이클로포스파미드 IV를 받고 1-3일에 1시간 이상 에토포사이드 IV를 받습니다.
- 과정 4: 환자는 1시간에 걸쳐 카보플라틴 IV를, 1일에 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV를, 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 투여받습니다.
- 과정 5: 환자는 1일에 1시간 이상 사이클로포스파미드 IV를 받고 1-3일에 1시간 이상 에토포사이드 IV를 받습니다.
- 과정 6: 환자는 1일에 1시간 동안 카보플라틴 IV, 1시간 동안 사이클로포스파미드 IV, 15분 동안 독소루비신 염산염 IV를 받습니다.
- 과정 7: 환자는 1일차에 1시간 이상 카보플라틴 IV를 투여받고 1-3일차에 1시간 이상 에토포사이드 IV를 투여받습니다.
과정 8: 환자는 1일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파마이드 IV를, 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV를 투여받습니다.
- 그룹 2: 환자는 초기 화학 요법의 2개 과정을 받습니다. 화학 요법에 대한 부분 반응(PR)(용적의 50-90% 감소)이 있는 환자는 관찰을 진행합니다. PR이 없는 환자는 2-6코스의 화학 요법을 추가로 받습니다(코스 3부터 시작). 추가 화학 요법 후 PR을 달성하지 못한 환자는 회수 화학 요법을 진행합니다.
- 그룹 3: 환자는 초기 화학 요법의 4개 과정을 받습니다. 화학 요법 후 PR 환자는 관찰을 진행합니다. PR이 없는 환자는 화학 요법의 2-4개 추가 코스를 받습니다(코스 5부터 시작). 추가 화학 요법 후 PR을 달성하지 못한 환자는 회수 화학 요법을 진행합니다.
- 그룹 4: 환자는 초기 화학요법의 8개 과정을 받습니다. 매우 우수한 PR(VGPR)(간 및 피부 전이를 제외하고 원발성 종양 부피의 > 90% 감소 및 전이성 질환의 해결)을 달성한 3, 4 또는 4S기 질환을 가진 12개월 미만의 환자 ) 화학 요법으로 관찰을 진행하십시오. 3기 또는 4기 질환이 있는 12-18개월 연령의 환자[진단시 365세 내지 < 547일, INSS 3기, MYCN-NA, 바람직하지 않은 조직학, 모든 계략 및 진단시 365세 내지 < 547일의 환자, INSS 4기 , MYCN-NA, 유리한 조직학, DI > 1] VGPR을 달성한 사람은 이소트레티노인 요법을 진행합니다. 초기 화학 요법 +/- 수술의 8개 과정 후에 VGPR을 달성하지 못한 환자는 화학 요법과 수술의 조합으로 VGPR을 달성할 수 있을 때까지 2-6개 과정 동안 사이클로포스파마이드/토포테칸을 사용한 회수 화학 요법을 진행합니다.
회수 화학 요법*: 환자는 1-5일에 30분 동안 시클로포스파미드 IV를, 30분 동안 토포테칸 IV를 받습니다. 치료는 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.
- 그룹 2 및 3: 회수 화학 요법의 2-6 과정 후 PR이 있는 환자는 관찰을 진행합니다. 회수 화학 요법의 2-6 과정 후 PR이 없는 환자는 프로토콜 요법에서 제외됩니다.
- 그룹 4: 회수 화학요법 후 VGPR을 갖는 4기 질환을 가진 12개월 미만의 환자는 관찰을 진행한다. 회수 화학요법 후 VGPR을 달성한 3기 또는 4기 질환을 가진 생후 12-18개월 환자는 이소트레티노인 요법으로 진행합니다. 회수 화학요법 후 VGPR을 달성하지 못한 환자는 프로토콜 요법에서 제외됩니다.
연구 등록 3년 이내에 진행성 비전이성 질환이 발병한 그룹 4 환자는 또한 사이클로포스파미드 및 토포테칸을 사용한 회수 화학 요법을 받게 됩니다.
참고: *첫 번째 PR/VGPR을 달성하기 위해 이전에 사이클로포스파마이드와 토포테칸을 받은 환자는 이 회복 요법에 적합하지 않습니다.
- 수술: INSS 4S 질환 환자를 제외하고 환자는 원발성 종양과 관련 림프절을 안전하게 제거하기 위해 수술을 받습니다. 최종 수술(진단 시 생검만 시행하거나 부분 절제술을 시행하는 환자의 경우)에 대한 재평가는 예정된 화학요법 완료 시(그룹 2의 경우 코스 2 후, 그룹 3의 경우 코스 4 후, 그룹 4의 경우 코스 8 후) 이루어집니다.
- 이소트레티노인 요법: 화학요법 완료 후 3-4주 또는 수술 후 2주(외과적 절제술을 받은 환자의 경우)에 시작하여 환자는 1-14일에 하루 2회 경구용 이소트레티노인을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 28일마다 반복됩니다.
연구 요법 완료 후 환자는 최대 10년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
464
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
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Auckland, 뉴질랜드, 1
- Starship Children's Health
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Christchurch, 뉴질랜드, 8140
- Christchurch Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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Tucson, Arizona, 미국, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Downey, California, 미국, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, 미국, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Madera, California, 미국, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Palo Alto, California, 미국, 95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
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San Diego, California, 미국, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
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Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
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Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Augusta, Georgia, 미국, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
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Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Tripler AMC, Hawaii, 미국, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
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Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Springfield, Illinois, 미국, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40232
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
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Scarborough, Maine, 미국, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114-4113
- Children's Hospital
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Overlook Hospital
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Saint Peter's University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Schneider Children's Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
- Akron Children's Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
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Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Toledo Hospital
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Children's Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
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Houston, Texas, 미국, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Children's Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Spokane, Washington, 미국, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Santurce, 푸에르토 리코, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 신경모세포종, 신경절신경모세포종 또는 신경절신경종/성숙 아형
- 새로 진단된 질병
- 중간 위험 질병
- 바늘 생검 또는 관련된 골수는 INPC 조직학적 분류에 충분하지 않습니다.
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
그룹 2
- 국제 신경모세포종 병기 체계(INSS) 2A/2B기; < 50% 절제 또는 생검만; ≤ 12세; MYCN-증폭되지 않음(NA); 모든 조직학 및 계략; 일반 1p 및 11q
- INSS 3단계; 연령 < 365일; MYCN-NA; 유리한 조직학(FH); 과이배체(DI) > 1; 일반 1p 및 11q
- INSS 3단계; 365일 ~ 12세 MYCN-NA; FH; 일반 1p 및 11q
- INSS 단계 4S; 연령 < 365일; MYCN-NA; FH; DI >1; 정상 1p 및 11q; 임상적으로 증상이 있는
그룹 3
- INSS 단계 2A/2B; < 50% 절제 또는 생검만; ≤ 12세; MYCN-NA; 모든 조직학 및 계략; 이형 접합체의 1p 손실(LOH) 및/또는 unb11q LOH(또는 둘 중 하나에 대한 데이터 누락)
- INSS 3단계; 연령 < 365일; MYCN-NA; FH; DI > 1; 1p LOH 및/또는 unb11q LOH(또는 데이터 누락)
- INSS 3단계; 연령 < 365일; MYCN-NA; DI = 1 및/또는 불리한 조직학(UH); 일반 1p 및 11q
- INSS 3단계; 365일 ~ 12세 MYCN-NA; FH; 1p LOH 및/또는 unb11q LOH(또는 데이터 누락)
- INSS 4단계; 연령 < 365일; MYCN-NA; FH; DI > 1; 일반 1p 및 11q
- INSS 단계 4S; 연령 < 365일; MYCN-NA; UH 및 임의 배수체 또는 FH 및 DI = 1; 일반 1p 및 11q
- INSS 단계 4S; 연령 < 365일; MYCN-NA; FH; DI > 1; 1p LOH 및/또는 unb11q LOH(또는 둘 중 하나에 대한 데이터 누락); 임상적으로 증상이 있는
그룹 4
- INSS 3단계; 연령 < 365일; MYCN-NA; DI = 1 및/또는 UH; 1p LOH 및/또는 unb11q LOH(또는 데이터 누락)
- INSS 3단계; 365세 이상 547일 미만; MYCN-NA; 음; 모든 계략; 임의의 1p 및 11q
- INSS 4기, 연령 < 365일; MYCN-NA; DI = 1 및/또는 UH; 임의의 1p 및 11q
- INSS 4단계; 연령 < 365일; MYCN-NA; FH; DI > 1; 1p LOH 및/또는 unb11q LOH(또는 데이터 누락)
- INSS 4단계; 365세 이상 547일 미만; MYCN-NA; FH; DI > 1; 임의의 1p 및 11q
- INSS 단계 4S; 연령 < 365일; MYCN-NA; UH 및 임의 배수체 또는 FH 및 DI = 1; 1p LOH 및/또는 unb11q LOH(또는 데이터 누락)
INSS 단계 4S; 연령 < 365일; 알려지지 않았거나 불완전한 생물학적 특징
초기 화학 요법의 8개 코스 - 카보플라틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 하이드로클로라이드, 에토포사이드, 필그라스팀.
화학요법에 대한 매우 우수한 PR(VGPR)을 달성한 stg 3, 4 또는 4S 질환이 있는 12개월 미만의 환자(4S기 환자에서 피부 또는 간 전이의 해결 제외)는 관찰을 진행합니다. VGPR을 달성한 병기 3 또는 4의 생후 12-18개월 환자는 이소트레티노인 요법을 진행합니다. VGPR이 회수 화학 요법으로 진행되지 않음 - 시클로포스파미드 및 토포테칸 염산염. 일부 환자는 수술을 받기도 합니다.
프로토콜 COG-ANBL00B1에 이미 등록되어 있어야 합니다.
COG-ANBL00B1 및 이 연구에 대한 동시 등록은 다음 기준을 포함하되 이에 국한되지 않는 긴급 치료가 필요할 수 있는 임상 상황을 허용했습니다.
- 기존 또는 임박한 신경학적 장애가 있는 경막외 또는 척수내 종양
- 뇌신경 손상이 있거나 임박한 안와주위 또는 두개골 기반 병변
- 종양에 의한 중요한 장기 기능의 해부학적 또는 기계적 손상(예: 복부 구획 증후군, 요폐색)
- 무증상이지만 치료 의사의 의견으로는 신경계 장애 또는 장기 기능 장애의 임박한 위험으로 인해 즉시 화학 요법을 시작하는 것이 환자에게 최선의 이익입니다.
환자가 진단적 생검을 받기 전에 연구 화학요법을 받는 경우, 생검은 연구 요법을 시작한 후 96시간 이내에 수행해야 합니다.
이 요구 사항에 대한 유일한 예외는 진단 절차를 수행하기에는 너무 아픈 것으로 간주되는 4S기 질환 환자의 경우 진단 조직 제출 요구 사항이 면제되지만 여전히 COG-ANBL00B1에 등록해야 합니다.
- 중증이고 진단 및 생물학적 연구를 위한 조직을 얻기 위한 개방 생검이 의학적으로 금기인 것으로 간주되는 4S 기 환자의 경우, 전이 부위의 미세 바늘 흡인을 통해 일부 종양 조직을 얻기 위해 모든 노력을 기울여야 합니다. MYCN 결정을 위해 이 종양 샘플을 제출할 수 있도록 관련된 골수의 질병 및/또는 샘플링
진단 생검 전 또는 생물학적 기능을 사용할 수 있기 전에 응급 치료가 필요한 환자는 COG-ANBL00B1 및 COG-ANBL0531에 동시에 등록하여 응급 프로토콜 치료를 받을 수 있습니다.
- 응급 상황에서 COG-ANBL0531 프로토콜 요법은 환자가 임상 진단에 의해 신경모세포종이 있고 다른 모든 COG-ANBL0531 자격 기준이 충족되고 COG-ANBL0531 초기 요법 동의가 이전에 서명된 경우 연구 등록 전에 시작할 수 있습니다. 프로토콜 치료 시작; 이 상황에서 ANBL0531 등록은 프로토콜 치료 시작 후 영업일 기준 4일 이내에 이루어져야 합니다.
응급 등록 및 치료가 필요할 수 있는 임상 상황에는 다음과 같은 상황이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 기존 또는 임박한 신경학적 장애가 있는 경막외 또는 척수내 종양
- 뇌신경 손상이 있거나 임박한 안와주위 또는 두개골 기반 병변
- 종양에 의한 중요한 장기 기능의 해부학적 또는 기계적 손상(예: 복부 구획 증후군, 요폐색)
- 생후 2개월 미만 영아의 진화하는 간비대
환자 특성:
- 질병 특성 참조
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 덱사메타손을 제외한 이전의 다른 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
- 종양 치료 의도가 있는 다른 COG 연구에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 2(화학 요법, 수술)
초기 화학요법(6주) 2코스 - 카보플라틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 하이드로클로라이드, 에토포사이드, 필그라스팀.
화학요법에 대한 부분 반응(PR)은 관찰로 이동합니다.
PR 없음: 2-6 추가 화학 요법 과정(시작 과정 3 - 시클로포스파미드, 에토포사이드, 필그라스팀, 카르보플라틴, 독소루비신 염산염).
추가 화학요법 후 PR이 없으면 1-5일에 회수 화학 요법: 시클로포스파미드 및 토포테칸 염산염으로 진행합니다.
회수 화학요법을 사용한 치료는 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.
일부 환자는 수술을 받기도 합니다.
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구두로 주어진
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
INSS 4S 질환이 있는 환자를 제외하고 환자는 원발성 종양과 관련 림프절을 최대한 안전하게 제거하기 위해 수술을 받습니다.
화학 요법의 마지막 투여 후 24-48시간에 시작하여 ANC가 골수억제 천저점 이후 1500 이상이 될 때까지 매일 계속해서 피하 또는 IV로 투여합니다.
화학 요법 후 호중구 회복을 자극하고 화학 요법으로 유발된 호중구 감소증의 기간을 단축하기 위해 제공되는 지지 요법.
ANBL0531에서 필그라스팀의 사용은 생후 60일 미만의 환자에게 필요했고 다른 환자에게는 선택 사항이었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3(화학 요법, 수술)
초기 화학 요법의 4가지 과정 - 카보플라틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 하이드로클로라이드, 필그라스팀.
화학 요법 후 PR 환자는 관찰을 진행합니다.
PR은 2-4개의 추가 화학 요법 과정(코스 5부터 시작)을 받지 않습니다.
추가 화학요법 후 PR이 없으면 회수 화학요법 - 시클로포스파미드 및 토포테칸 염산염으로 진행합니다.
일부 환자는 수술을 받기도 합니다.
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구두로 주어진
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
INSS 4S 질환이 있는 환자를 제외하고 환자는 원발성 종양과 관련 림프절을 최대한 안전하게 제거하기 위해 수술을 받습니다.
화학 요법의 마지막 투여 후 24-48시간에 시작하여 ANC가 골수억제 천저점 이후 1500 이상이 될 때까지 매일 계속해서 피하 또는 IV로 투여합니다.
화학 요법 후 호중구 회복을 자극하고 화학 요법으로 유발된 호중구 감소증의 기간을 단축하기 위해 제공되는 지지 요법.
ANBL0531에서 필그라스팀의 사용은 생후 60일 미만의 환자에게 필요했고 다른 환자에게는 선택 사항이었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4(화학 요법, 수술, 항종양 요법)
초기 화학 요법의 8개 코스 - 카보플라틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 하이드로클로라이드, 에토포사이드, 필그라스팀.
화학 요법에 대해 매우 우수한 PR(VGPR)을 달성한 stg 3, 4 또는 4S(간 전이 제외) 질환이 있는 생후 12개월 미만의 환자는 관찰을 진행합니다.
VGPR을 달성한 병기 3 또는 4의 생후 12-18개월 환자는 이소트레티노인 요법을 진행합니다.
VGPR이 회수 화학 요법으로 진행되지 않음 - 시클로포스파미드 및 토포테칸 염산염.
일부 환자는 수술을 받기도 합니다.
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구두로 주어진
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
구두로 주어진
다른 이름들:
INSS 4S 질환이 있는 환자를 제외하고 환자는 원발성 종양과 관련 림프절을 최대한 안전하게 제거하기 위해 수술을 받습니다.
화학 요법의 마지막 투여 후 24-48시간에 시작하여 ANC가 골수억제 천저점 이후 1500 이상이 될 때까지 매일 계속해서 피하 또는 IV로 투여합니다.
화학 요법 후 호중구 회복을 자극하고 화학 요법으로 유발된 호중구 감소증의 기간을 단축하기 위해 제공되는 지지 요법.
ANBL0531에서 필그라스팀의 사용은 생후 60일 미만의 환자에게 필요했고 다른 환자에게는 선택 사항이었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간 위험 임상시험에 등록된 비중간 위험
무치료 그룹 할당 환자는 ANBL0531에서 일부 치료를 받았을 수 있지만 중간 위험이 없기 때문에 이 연구에서 평가할 수 없었고 따라서 ANBL0531에서 치료 할당을 받지 않았습니다.
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INSS 4S 질환이 있는 환자를 제외하고 환자는 원발성 종양과 관련 림프절을 최대한 안전하게 제거하기 위해 수술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존율(OS)
기간: 3 년
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OS 시간은 등록일부터 사망까지 또는 환자가 살아있는 경우 마지막 접촉까지 계산됩니다.
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3 년
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1p 및 11q의 예후 능력의 최종 결정
기간: 기준선에서
|
1p 손실이 있는 환자와 1p 손실이 없는 환자, 그리고 불균형 11q가 있는 환자와 정상 11q가 있는 환자의 EFS 및 OS 비율을 설명적으로 비교하여 해결되었습니다.
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기준선에서
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|
COG-A3961에서 치료받은 4기 신경모세포종 및 양호한 생물학적 특징을 가진 환자와 1세 미만의 4기 신경모세포종 환자에 대한 치료 강도 감소 비교
기간: 최대 3년
|
INSS 단계에 따라 1세 미만 환자의 유사한 코호트의 역사적 EFS 비율에 대한 중간 중단 규칙 및 비교에 의해 해결됩니다.
|
최대 3년
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|
비우호적 조직학 신경모세포종 환자와 COG-A3961에서 치료된 비우호적 조직학 신경모세포종 환자에 대한 치료 강도 감소 비교
기간: 최대 3년
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중간 중단 규칙 및 INSS 단계에 따라 1세 미만 환자의 유사한 코호트의 과거 EFS 비율과의 비교로 해결됨
|
최대 3년
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4S기 신경모세포종 환자의 외과적 이환율 감소
기간: 최대 3년
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수술 또는 수술 후 사건을 경험하는 단계 4S 영아의 비율에 대한 설명 분석.
|
최대 3년
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생물학 기반 위험 할당을 위해 생검을 받을 수 없는 4S기 신경모세포종 환자의 결과
기간: 기준선에서 최대 10년까지
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생검을 받을 수 없는 4S기 영아의 결과를 설명하기 위해 사건 없는 생존(EFS) 및 전체 생존(OS) 비율의 카플란-마이어 곡선 및 수명표가 생성됩니다.
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기준선에서 최대 10년까지
|
|
외과적 절제 범위와 국소 조절 유지, 무병생존(EFS)의 상관관계
기간: 최대 10년
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EFS에 대한 외과적 절제 범위의 예측 능력을 시험하기 위해, 완전 외과적 절제와 완전 외과적 절제가 없는 것을 비교하는 로그 순위 테스트가 수행될 것이다.
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최대 10년
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외과적 절제 범위와 국소 조절 유지, 전체 생존율의 상관관계
기간: 최대 10년
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OS에 대한 외과적 절제 범위의 예측 능력을 테스트하기 위해, 완전 외과적 절제와 완전 외과적 절제가 없는 것을 비교하는 로그 순위 테스트가 수행됩니다.
|
최대 10년
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외과적 절제 범위와 국소 조절 유지, 수술 합병증 발생률의 상관관계
기간: 최대 10년
|
외과적 절제 범위(CR vs <CR)와 외과적 합병증 비율(모든 종류의 합병증 vs 전혀 합병증 없음)의 연관성을 테스트하기 위해 카이 제곱 테스트가 수행됩니다.
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 번째 이벤트 없는 생존(E2FS)
기간: 첫 번째 진행성, 비전이성 사건부터 후속 재발, 진행성 질환, 이차 악성 종양 또는 사망 발생까지; 최대 3년
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E2FS(첫 번째 사건 시점부터)는 관찰 중에 첫 번째 진행성, 비전이성 사건이 발생한 후 프로토콜 복구 요법을 받는 환자에 대한 결과를 설명하기 위해 계산됩니다.
|
첫 번째 진행성, 비전이성 사건부터 후속 재발, 진행성 질환, 이차 악성 종양 또는 사망 발생까지; 최대 3년
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두 번째 전체 생존
기간: 첫 번째 진행성, 비전이성 사건 시점부터; 최대 3년
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OS(첫 번째 사건 시점부터)는 관찰 중에 첫 번째 진행성, 비전이성 사건이 발생한 후 프로토콜 복구 요법을 받는 환자에 대한 결과를 설명하기 위해 계산됩니다.
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첫 번째 진행성, 비전이성 사건 시점부터; 최대 3년
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생물학적 대용 마커
기간: 베이스라인 및 수술 시
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예후 관심 변수를 식별하기 위해 다변수 분석을 수행할 것입니다.
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베이스라인 및 수술 시
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신경학적 증상
기간: 기준선에서
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신경학적 증상이 있는 환자의 백분율을 계산합니다.
척수 압박이 있거나 없는 경막외 종양을 포함한 척추주위 또는 척수내 종양이 있는 환자를 포함합니다.
신경학적 증상에는 등 또는 사지의 신경학적 증상, 운동 장애, 비정상적인 감각, 비정상적인 방광/장 괄약근 기능, 등 또는 사지의 만성 통증, 척추 측만증, 후만증 또는 다리 또는 발의 크기 또는 윤곽의 임상적으로 관련된/기능적 이상이 포함됩니다.
|
기준선에서
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외과적 생검 기술과 생물학적 연구를 위한 조직 획득의 적절성 및 생검 절차와 관련된 합병증 사이의 연관성
기간: 수술 중 및 수술 후
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카이 제곱 테스트가 수행됩니다.
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수술 중 및 수술 후
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이미지 정의 위험 요소(IDRF)
기간: 기준선에서
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하나 이상의 IDRF가 있는 환자의 백분율이 계산됩니다.
IDRF는 외과적 절제를 더 어렵게 만들 수 있는 해부학적 특징을 설명합니다.
|
기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Clare Twist, MD, Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
- 연구 의자: Mary Lou Schmidt, MD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Twist CJ, Schmidt ML, Naranjo A, London WB, Tenney SC, Marachelian A, Shimada H, Collins MH, Esiashvili N, Adkins ES, Mattei P, Handler M, Katzenstein H, Attiyeh E, Hogarty MD, Gastier-Foster J, Wagner E, Matthay KK, Park JR, Maris JM, Cohn SL. Maintaining Outstanding Outcomes Using Response- and Biology-Based Therapy for Intermediate-Risk Neuroblastoma: A Report From the Children's Oncology Group Study ANBL0531. J Clin Oncol. 2019 Dec 1;37(34):3243-3255. doi: 10.1200/JCO.19.00919. Epub 2019 Aug 6.
- Twist CJ, Naranjo A, Schmidt ML, Tenney SC, Cohn SL, Meany HJ, Mattei P, Adkins ES, Shimada H, London WB, Park JR, Matthay KK, Maris JM. Defining Risk Factors for Chemotherapeutic Intervention in Infants With Stage 4S Neuroblastoma: A Report From Children's Oncology Group Study ANBL0531. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):115-124. doi: 10.1200/JCO.18.00419. Epub 2018 Nov 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신경외배엽 종양, 원시
- 신경외배엽 종양, 원시, 말초
- 신경 모세포종
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 피부과 약제
- 보조제, 면역학
- 항생제, 항종양제
- 토포이소머라제 I 억제제
- 사이클로포스파마이드
- 카보플라틴
- 에토포사이드
- 레노그라스팀
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 토포테칸
- 이소트레티노인
기타 연구 ID 번호
- ANBL0531
- COG-ANBL0531 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- NCI-2009-00400 (기타 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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