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Investigation of Correlation Between Concentrations of Glucose in Blood and Interstitial Fluid in Type 1 Diabetics

2007년 7월 11일 업데이트: Medical University of Graz

An Open, Mono-Centre Trial to Investigate the Correlation Between Concentrations of Glucose in Arterialized Venous Blood and Subcutaneous Interstitial Fluid Applying Different Extracorporeal Sensor Techniques in Type 1 Diabetics

This is a mono-centre trial performed at the Center for Clinical Research at the Medical University Graz. There will be a screening information and a study visit.In the study visit arterialized venous blood glucose values will be monitored and subcutaneous sampling of interstitial fluid (ISF) with microdialysis for glucose determination will be performed. Additionally to the laboratory analysis of the subcutaneous glucose samples, the glucose will be measured with extracorporeal on-line sensors and two marketed devices (Guardian RT and Glucoday S).The study visit will last 30 hours starting with the insertion of microdialysis catheters in the abdominal subcutaneous tissue and the insertion of the catheters for the Glucoday S system and Guardian RT system. The primary hypothesis of the study is: Interstitial fluid glucose concentration profiles correlate to the arterialized venous blood glucose concentration profile in type 1 diabetic subjects.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8010
        • Medical University Graz - Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
  • Skin fold thickness of minimally 5 mm
  • Age of patients in the range from 19 to 60 years.
  • Type 1 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Severe acute and/or chronic diseases
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
  • Taking of any vasoactive substances or anticoagulation medication.
  • Diseases of the skin which could interfere with application of the catheters
  • Pregnancy or breastfeeding

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Graz, Austria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2006년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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