- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00499954
Investigation of Correlation Between Concentrations of Glucose in Blood and Interstitial Fluid in Type 1 Diabetics
11. Juli 2007 aktualisiert von: Medical University of Graz
An Open, Mono-Centre Trial to Investigate the Correlation Between Concentrations of Glucose in Arterialized Venous Blood and Subcutaneous Interstitial Fluid Applying Different Extracorporeal Sensor Techniques in Type 1 Diabetics
This is a mono-centre trial performed at the Center for Clinical Research at the Medical University Graz.
There will be a screening information and a study visit.In the study visit arterialized venous blood glucose values will be monitored and subcutaneous sampling of interstitial fluid (ISF) with microdialysis for glucose determination will be performed.
Additionally to the laboratory analysis of the subcutaneous glucose samples, the glucose will be measured with extracorporeal on-line sensors and two marketed devices (Guardian RT and Glucoday S).The study visit will last 30 hours starting with the insertion of microdialysis catheters in the abdominal subcutaneous tissue and the insertion of the catheters for the Glucoday S system and Guardian RT system.
The primary hypothesis of the study is: Interstitial fluid glucose concentration profiles correlate to the arterialized venous blood glucose concentration profile in type 1 diabetic subjects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8010
- Medical University Graz - Clinical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
- Skin fold thickness of minimally 5 mm
- Age of patients in the range from 19 to 60 years.
- Type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Severe acute and/or chronic diseases
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
- Taking of any vasoactive substances or anticoagulation medication.
- Diseases of the skin which could interfere with application of the catheters
- Pregnancy or breastfeeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Graz, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CM9 diabetes_sensor
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