- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00499954
Investigation of Correlation Between Concentrations of Glucose in Blood and Interstitial Fluid in Type 1 Diabetics
11 juillet 2007 mis à jour par: Medical University of Graz
An Open, Mono-Centre Trial to Investigate the Correlation Between Concentrations of Glucose in Arterialized Venous Blood and Subcutaneous Interstitial Fluid Applying Different Extracorporeal Sensor Techniques in Type 1 Diabetics
This is a mono-centre trial performed at the Center for Clinical Research at the Medical University Graz.
There will be a screening information and a study visit.In the study visit arterialized venous blood glucose values will be monitored and subcutaneous sampling of interstitial fluid (ISF) with microdialysis for glucose determination will be performed.
Additionally to the laboratory analysis of the subcutaneous glucose samples, the glucose will be measured with extracorporeal on-line sensors and two marketed devices (Guardian RT and Glucoday S).The study visit will last 30 hours starting with the insertion of microdialysis catheters in the abdominal subcutaneous tissue and the insertion of the catheters for the Glucoday S system and Guardian RT system.
The primary hypothesis of the study is: Interstitial fluid glucose concentration profiles correlate to the arterialized venous blood glucose concentration profile in type 1 diabetic subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Medical University Graz - Clinical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
- Skin fold thickness of minimally 5 mm
- Age of patients in the range from 19 to 60 years.
- Type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Severe acute and/or chronic diseases
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
- Taking of any vasoactive substances or anticoagulation medication.
- Diseases of the skin which could interfere with application of the catheters
- Pregnancy or breastfeeding
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Graz, Austria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2007
Première publication (Estimation)
12 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2007
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CM9 diabetes_sensor
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