- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00499954
Investigation of Correlation Between Concentrations of Glucose in Blood and Interstitial Fluid in Type 1 Diabetics
11 de julho de 2007 atualizado por: Medical University of Graz
An Open, Mono-Centre Trial to Investigate the Correlation Between Concentrations of Glucose in Arterialized Venous Blood and Subcutaneous Interstitial Fluid Applying Different Extracorporeal Sensor Techniques in Type 1 Diabetics
This is a mono-centre trial performed at the Center for Clinical Research at the Medical University Graz.
There will be a screening information and a study visit.In the study visit arterialized venous blood glucose values will be monitored and subcutaneous sampling of interstitial fluid (ISF) with microdialysis for glucose determination will be performed.
Additionally to the laboratory analysis of the subcutaneous glucose samples, the glucose will be measured with extracorporeal on-line sensors and two marketed devices (Guardian RT and Glucoday S).The study visit will last 30 hours starting with the insertion of microdialysis catheters in the abdominal subcutaneous tissue and the insertion of the catheters for the Glucoday S system and Guardian RT system.
The primary hypothesis of the study is: Interstitial fluid glucose concentration profiles correlate to the arterialized venous blood glucose concentration profile in type 1 diabetic subjects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Medical University Graz - Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
- Skin fold thickness of minimally 5 mm
- Age of patients in the range from 19 to 60 years.
- Type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Severe acute and/or chronic diseases
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
- Taking of any vasoactive substances or anticoagulation medication.
- Diseases of the skin which could interfere with application of the catheters
- Pregnancy or breastfeeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Graz, Austria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2007
Última verificação
1 de abril de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM9 diabetes_sensor
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