- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00499954
Investigation of Correlation Between Concentrations of Glucose in Blood and Interstitial Fluid in Type 1 Diabetics
11. juli 2007 oppdatert av: Medical University of Graz
An Open, Mono-Centre Trial to Investigate the Correlation Between Concentrations of Glucose in Arterialized Venous Blood and Subcutaneous Interstitial Fluid Applying Different Extracorporeal Sensor Techniques in Type 1 Diabetics
This is a mono-centre trial performed at the Center for Clinical Research at the Medical University Graz.
There will be a screening information and a study visit.In the study visit arterialized venous blood glucose values will be monitored and subcutaneous sampling of interstitial fluid (ISF) with microdialysis for glucose determination will be performed.
Additionally to the laboratory analysis of the subcutaneous glucose samples, the glucose will be measured with extracorporeal on-line sensors and two marketed devices (Guardian RT and Glucoday S).The study visit will last 30 hours starting with the insertion of microdialysis catheters in the abdominal subcutaneous tissue and the insertion of the catheters for the Glucoday S system and Guardian RT system.
The primary hypothesis of the study is: Interstitial fluid glucose concentration profiles correlate to the arterialized venous blood glucose concentration profile in type 1 diabetic subjects.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8010
- Medical University Graz - Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities.
- Skin fold thickness of minimally 5 mm
- Age of patients in the range from 19 to 60 years.
- Type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Severe acute and/or chronic diseases
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation.
- Taking of any vasoactive substances or anticoagulation medication.
- Diseases of the skin which could interfere with application of the catheters
- Pregnancy or breastfeeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Graz, Austria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2007
Sist bekreftet
1. april 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CM9 diabetes_sensor
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .