이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Smoking Cessation for HIV/AIDS Patients

2016년 2월 25일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

An Innovative Telephone Intervention for HIV-Positive Smokers

The goal of this research study is to look at treatments that may help individuals who have HIV/AIDS to stop smoking.

연구 개요

상세 설명

If you agree to take part in this study, researchers will first do a test to learn what the CO level of your blood is. To do this test, you will be asked to blow into a cardboard tube. If the test finds that you are ineligible, you will not be able to continue on this study.

If you are found to be eligible, you will be enrolled in this study and asked to complete an interview that should last about 1 hour. During this interview, you will be asked basic questions, such as your age, education level, and smoking history. You will also be asked questions about your mood, quality of life, and stress. You will then be asked to complete a short test that involves completing some basic tasks, such as remembering several words and drawing a simple shape. This test, which will take about 2-5 minutes to complete, is used to measure attention and concentration.

You will then be randomly assigned (as in the toss of a coin) to one of two treatment groups. There is an equal chance of being assigned to either group.

If you are assigned to Group 1, you will receive advice from your physician/provider to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.

If you are assigned to Group 2, you will receive the advice from your physician/provider to quit smoking and the written materials, but you also be given a cell phone and be called 11 times over the course of an 12 to 13 week period. During these calls, which will last about 10 minutes, you will be asked to talk about smoking and quitting smoking. Access to a hotline number that you can call to speak with a counselor about quitting smoking will also be given to you if you are assigned to group 2. Participants in Group 1 will not get the number to the hotline. There is a limited number of prepaid minutes on the phone, so participants who receive a cell phone should make an effort to save enough minutes to complete this study.

You will be asked to complete three more interviews about 3-, 6-, and 12-months after the first interview. During these interviews, you will again be asked questions about your smoking behavior, mood, quality of life, and stress. All three of these interviews will take about one hour to complete. Your participation in this study will be complete after the 12-month interview.

Lost, stolen, or broken cell phones will not be replaced, but participants will remain on study.

This is an investigational study. Up to 705 participants will take part in this research study. All participants will be enrolled at Thomas Street Clinic.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

706

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77009
        • Thomas Street Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. HIV-positive
  2. 18 years of age or older
  3. Current, regular smoker (> 5 cigarettes per day for the past 30 days, breath CO of > 7ppm)
  4. English or Spanish speaking
  5. Able to provide written informed consent to participate
  6. Willing to set a quit date within 1 week of baseline assessment

Exclusion Criteria:

  1. Physician deemed ineligibility based on medical (HIV related or other condition) or psychiatric condition
  2. Current participation in another smoking cessation program

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Recommended Standard of Care
Recommended Standard of Care (RSOC) = Physician Advice + Written Materials
Advice from your physician to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.
다른 이름들:
  • RSOC
다른: RSOC + Cell Phone Intervention
Recommended Standard of Care (RSOC) + Cell Phone Intervention
Advice from your physician to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.
다른 이름들:
  • RSOC
Study participants called on a cell phone 11 times over course of a 12 - 13 week period, during 10 minute calls questions asked about smoking and quitting smoking.
다른 이름들:
  • CPI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of participants in the two intervention groups who are abstinent as measured by point prevalence
기간: 1 year after quit date
1 year after quit date

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다