- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00502827
Smoking Cessation for HIV/AIDS Patients
An Innovative Telephone Intervention for HIV-Positive Smokers
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
If you agree to take part in this study, researchers will first do a test to learn what the CO level of your blood is. To do this test, you will be asked to blow into a cardboard tube. If the test finds that you are ineligible, you will not be able to continue on this study.
If you are found to be eligible, you will be enrolled in this study and asked to complete an interview that should last about 1 hour. During this interview, you will be asked basic questions, such as your age, education level, and smoking history. You will also be asked questions about your mood, quality of life, and stress. You will then be asked to complete a short test that involves completing some basic tasks, such as remembering several words and drawing a simple shape. This test, which will take about 2-5 minutes to complete, is used to measure attention and concentration.
You will then be randomly assigned (as in the toss of a coin) to one of two treatment groups. There is an equal chance of being assigned to either group.
If you are assigned to Group 1, you will receive advice from your physician/provider to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.
If you are assigned to Group 2, you will receive the advice from your physician/provider to quit smoking and the written materials, but you also be given a cell phone and be called 11 times over the course of an 12 to 13 week period. During these calls, which will last about 10 minutes, you will be asked to talk about smoking and quitting smoking. Access to a hotline number that you can call to speak with a counselor about quitting smoking will also be given to you if you are assigned to group 2. Participants in Group 1 will not get the number to the hotline. There is a limited number of prepaid minutes on the phone, so participants who receive a cell phone should make an effort to save enough minutes to complete this study.
You will be asked to complete three more interviews about 3-, 6-, and 12-months after the first interview. During these interviews, you will again be asked questions about your smoking behavior, mood, quality of life, and stress. All three of these interviews will take about one hour to complete. Your participation in this study will be complete after the 12-month interview.
Lost, stolen, or broken cell phones will not be replaced, but participants will remain on study.
This is an investigational study. Up to 705 participants will take part in this research study. All participants will be enrolled at Thomas Street Clinic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77009
- Thomas Street Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- HIV-positive
- 18 years of age or older
- Current, regular smoker (> 5 cigarettes per day for the past 30 days, breath CO of > 7ppm)
- English or Spanish speaking
- Able to provide written informed consent to participate
- Willing to set a quit date within 1 week of baseline assessment
Exclusion Criteria:
- Physician deemed ineligibility based on medical (HIV related or other condition) or psychiatric condition
- Current participation in another smoking cessation program
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Recommended Standard of Care
Recommended Standard of Care (RSOC) = Physician Advice + Written Materials
|
Advice from your physician to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.
Inne nazwy:
|
|
Inny: RSOC + Cell Phone Intervention
Recommended Standard of Care (RSOC) + Cell Phone Intervention
|
Advice from your physician to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.
Inne nazwy:
Study participants called on a cell phone 11 times over course of a 12 - 13 week period, during 10 minute calls questions asked about smoking and quitting smoking.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of participants in the two intervention groups who are abstinent as measured by point prevalence
Ramy czasowe: 1 year after quit date
|
1 year after quit date
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-0784
- NCI-2012-02109 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .