Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smoking Cessation for HIV/AIDS Patients

25 lutego 2016 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

An Innovative Telephone Intervention for HIV-Positive Smokers

The goal of this research study is to look at treatments that may help individuals who have HIV/AIDS to stop smoking.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

If you agree to take part in this study, researchers will first do a test to learn what the CO level of your blood is. To do this test, you will be asked to blow into a cardboard tube. If the test finds that you are ineligible, you will not be able to continue on this study.

If you are found to be eligible, you will be enrolled in this study and asked to complete an interview that should last about 1 hour. During this interview, you will be asked basic questions, such as your age, education level, and smoking history. You will also be asked questions about your mood, quality of life, and stress. You will then be asked to complete a short test that involves completing some basic tasks, such as remembering several words and drawing a simple shape. This test, which will take about 2-5 minutes to complete, is used to measure attention and concentration.

You will then be randomly assigned (as in the toss of a coin) to one of two treatment groups. There is an equal chance of being assigned to either group.

If you are assigned to Group 1, you will receive advice from your physician/provider to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.

If you are assigned to Group 2, you will receive the advice from your physician/provider to quit smoking and the written materials, but you also be given a cell phone and be called 11 times over the course of an 12 to 13 week period. During these calls, which will last about 10 minutes, you will be asked to talk about smoking and quitting smoking. Access to a hotline number that you can call to speak with a counselor about quitting smoking will also be given to you if you are assigned to group 2. Participants in Group 1 will not get the number to the hotline. There is a limited number of prepaid minutes on the phone, so participants who receive a cell phone should make an effort to save enough minutes to complete this study.

You will be asked to complete three more interviews about 3-, 6-, and 12-months after the first interview. During these interviews, you will again be asked questions about your smoking behavior, mood, quality of life, and stress. All three of these interviews will take about one hour to complete. Your participation in this study will be complete after the 12-month interview.

Lost, stolen, or broken cell phones will not be replaced, but participants will remain on study.

This is an investigational study. Up to 705 participants will take part in this research study. All participants will be enrolled at Thomas Street Clinic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

706

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77009
        • Thomas Street Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. HIV-positive
  2. 18 years of age or older
  3. Current, regular smoker (> 5 cigarettes per day for the past 30 days, breath CO of > 7ppm)
  4. English or Spanish speaking
  5. Able to provide written informed consent to participate
  6. Willing to set a quit date within 1 week of baseline assessment

Exclusion Criteria:

  1. Physician deemed ineligibility based on medical (HIV related or other condition) or psychiatric condition
  2. Current participation in another smoking cessation program

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Recommended Standard of Care
Recommended Standard of Care (RSOC) = Physician Advice + Written Materials
Advice from your physician to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.
Inne nazwy:
  • RSOC
Inny: RSOC + Cell Phone Intervention
Recommended Standard of Care (RSOC) + Cell Phone Intervention
Advice from your physician to stop smoking and written materials designed to help you quit smoking.
Inne nazwy:
  • RSOC
Study participants called on a cell phone 11 times over course of a 12 - 13 week period, during 10 minute calls questions asked about smoking and quitting smoking.
Inne nazwy:
  • CPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of participants in the two intervention groups who are abstinent as measured by point prevalence
Ramy czasowe: 1 year after quit date
1 year after quit date

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj