Additional Neurological Symptoms Before Surgery of the Carotid Arteries - A Prospective Study (ANSYSCAP) (ANSYSCAP)
Additional Neurological Symptoms Before Surgery of the Carotid Arteries - A Prospective Study
연구 개요
상세 설명
All patients with a carotid stenosis >50% according to the NASCET-criteria are included. The study does not affect the health care the patients receive. The time between symptom and surgery is compared to the outcome of the CEA after 45 days, 6 months, 1 year and 5 years. An intervention in the form of new practical local and regional guidelines in January 2009 (#17 of the 29 study months) aimed at reducing the delay and increasing the patient safety.
PRIMARY AIM:
To study the risk of Ipsilateral stroke, any stroke, death, any cerebrovascular event, any cardiovascular event.
Two primary analyses:
- Ipsilateral ischemic stroke within 90 Days of the presenting event. This analysis is aimed at the short term risk of pre-operative stroke. Survival analysis will be used. CEA will be used a censor, thus excluding all peri-operative and postoperative strokes.
- All primary endpoints within 5 years of the presenting event. This analysis is aimed att the long term risk of cardio-vascular morbidity and mortality.
Secondary analyses:
1) Same as first primary analysis, but including all stroke as endpoint, not only ipsilateral ischemic stroke.
SECONDARY AIM:
To attempt to validate different risk and score systems already published by other sources. Such as can ABCD2-score be used safely to chose between acute and fast normal screening for carotid stenosis?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90821
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Carotid stenosis >50% according to NASCET criteria
Exclusion Criteria:
- Not preliminary judged as having an indication for surgery, before an extensive investigation is launched. Thus, some patients that will not undergo CEA will be included.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
All
All patients enter the same group
|
New practical guidelines after half of the study aimed at reducing the delay and increasing the patient safety.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ipsilateral Ischemic Stroke Before Carotid Endarterectomy
기간: Before CEA
|
Ipsilateral ischemic stroke after the presenting event.
Only events that occurs within 90 days and before Carotid EndArterectomy (CEA) is used.
|
Before CEA
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Any Stroke Before Carotid Enderarterectomy
기간: Before CEA
|
Same as primary endpoint, but includes stroke of all types.
|
Before CEA
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Per G Wester, Prof.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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