Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Additional Neurological Symptoms Before Surgery of the Carotid Arteries - A Prospective Study (ANSYSCAP) (ANSYSCAP)

16 september 2013 uppdaterad av: Elias Johansson, Umeå University

Additional Neurological Symptoms Before Surgery of the Carotid Arteries - A Prospective Study

A single center observational study. Observing the time between cerebrovascular symptoms and Carotid Endarterectomy (CEA) and patient outcome. An intervention at 17 of the 29 study months aimed at reducing the delay and increasing the patient safety. Main outcome is to measure the reduction in recurrent stroke with decreased delay to CEA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

All patients with a carotid stenosis >50% according to the NASCET-criteria are included. The study does not affect the health care the patients receive. The time between symptom and surgery is compared to the outcome of the CEA after 45 days, 6 months, 1 year and 5 years. An intervention in the form of new practical local and regional guidelines in January 2009 (#17 of the 29 study months) aimed at reducing the delay and increasing the patient safety.

PRIMARY AIM:

To study the risk of Ipsilateral stroke, any stroke, death, any cerebrovascular event, any cardiovascular event.

Two primary analyses:

  1. Ipsilateral ischemic stroke within 90 Days of the presenting event. This analysis is aimed at the short term risk of pre-operative stroke. Survival analysis will be used. CEA will be used a censor, thus excluding all peri-operative and postoperative strokes.
  2. All primary endpoints within 5 years of the presenting event. This analysis is aimed att the long term risk of cardio-vascular morbidity and mortality.

Secondary analyses:

1) Same as first primary analysis, but including all stroke as endpoint, not only ipsilateral ischemic stroke.

SECONDARY AIM:

To attempt to validate different risk and score systems already published by other sources. Such as can ABCD2-score be used safely to chose between acute and fast normal screening for carotid stenosis?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90821
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients with a carotid stenosis >50%, preliminary eligable for CEA in the northern region of Sweden

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Carotid stenosis >50% according to NASCET criteria

Exclusion Criteria:

  • Not preliminary judged as having an indication for surgery, before an extensive investigation is launched. Thus, some patients that will not undergo CEA will be included.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
All
All patients enter the same group
Övrig: New Guidelines
New practical guidelines after half of the study aimed at reducing the delay and increasing the patient safety.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ipsilateral Ischemic Stroke Before Carotid Endarterectomy
Tidsram: Before CEA
Ipsilateral ischemic stroke after the presenting event. Only events that occurs within 90 days and before Carotid EndArterectomy (CEA) is used.
Before CEA

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Any Stroke Before Carotid Enderarterectomy
Tidsram: Before CEA
Same as primary endpoint, but includes stroke of all types.
Before CEA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Per G Wester, Prof.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EJ-0418

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera